药明生物被美国列入“未经核实名单”，已回应

2月7日，“联邦公布”网站信息显示，美国商务部工业与安全局（BIS）发布了更新的“未经核实名单（Unverified List，简称UVL）”，并将在2月8日挂网公开，在这份“未经核实名单（UVL）”中，增加了33家中国单位，对这些实体从美国出口商获取产品实施新的限制，并要求希望与这些中国公司做生意的美国公司进行额外的调查，值得注意的是，在这份“未经核实名单（UVL）”中，CDMO公司药明生物和药明生物（上海）在列。

受该消息影响，药明系个股今日全线暴跌，港股药明康德跌幅扩大27%左右，最低跌至82.65港元，截至上午收盘，该股下挫15.1%，报收96.45港元，A股药明康德开盘便被砸至跌停，截止上午收盘，报每股94.05元，药明生物则跌超29%。

药明生物紧急回应

今日（2月8日），药明生物在官方公众号发文回应。公司声明表示， 已经了解到美国商务部近日发布公告称，药明生物旗下上海和无锡的两家子公司将于2022年2月8日加入该部门的“未经验证名单”（UVL）。公司认为，美国政府机构采取这一行动的原因是，美国政府机构未能进行必要的最终用途核查，以便从美国供应商出口某些设备。

声明强调，“未经核实名单”并不是更为人所熟知的美国“实体名单”或“黑名单”。药明生物一直在进口生物反应器的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器，这些产品受美国出口管制，但在过去10年中已获得美国商务部的批准，我们遵守所有美国出口管制法规，我们不会将这些物品再出口或转售给任何其他实体。美国商务部有一套例行程序来验证这些在现场的正确使用(即自用，不得转售)。由于COVID-19大流行，该过程在过去两年中尚未完成。

药明生物还表示，这不会影响公司的业务或为全球合作伙伴提供的持续服务，对公司的进口影响也很小，因为在上海和无锡的工厂建设后不需要这样的设备。公司欢迎随时检查从该列表中清除和删除。公司还在采取临时措施，以便在检查前将这些附属公司从名单中删除。

在今日上午中信建投医药举办的药明生物近况会议上，药明生物执行董事兼CEO陈智胜表示，由于被列入清单，公司购买生物反应器的硬件和极少数过滤器需要经过美国商务部的批准，别的物料不受影响；并且，只有上海和无锡公司受影响，其余公司不受影响；公司正在积极交谈，希望接受美方检查，证明没有滥用，继而尽快将自身从清单上解除；公司业务不受影响，也不影响服务客户。

进入“未经证实名单”有何影响

美国商务部产业与安全局简称美国工业安全局，英文缩写为BIS，BIS是一个许可、监管和执法机构，职责是促进美国的国家安全，外交政策和经济目标，确保有效的出口控制和遵守条约制度，其核心职能之一是负责“民用&军用”出口物项管制，通过限制美国企业出口中高端技术，实现他们认为的“国家安全目标”，被拒绝人名单、未核实名单、实体清单、军事最终用户清单就是他们进行管制行为“衍生品”。

除开军事最终用户清单之外，实体清单（EL）是最为严格的，主要针对危害美国国家安全和外交关系的贸易行为；未核实清单（UVL）主要针对最终用途，重要性和管制性中规中矩；被拒绝人员清单相对最宽松，以非联邦公告形式发布。

据了解，按相关条例，被列入未经核实清单的可能情形有：在最终用途核查中，核查对象与受EAR管辖的特项特性不一致（如：物项的接收者无法出示作为最终用途检查对象的物项进行目视检查，或者无法提供足够的文件或其他证据来确认物项的处置方式）；不能对最终用途核查对象的存在与否或真实与否进行核查（如：无法在出口文件所示的地址找到外国当事人，也无法通过电话或者电子邮件找到外国当事人）；因东道国政府不配合，导致无法进行最终用途核查（如：东道国政府机构不响应进行最终用途检查的要求，阻止安排此类检查，或拒绝及时安排此类检查）。

总结上述条款，通俗地说，就是BIS没办法确定出口给物项有没有流向所谓他们的敌对势力。

列入UVL清单后，对药明生物的影响几何？

根据瞪羚社的报道，如果往最严重的后果发展（基本上不会到这一地步），比如UVL清单实体不配合BIS，可能被其升级到实体清单（等同于美国的出口禁令）。

药明生物被纳入UVL清单前，正常的出口贸易可以适用“许可例外”。被纳入UVL清单后，与其贸易的出口商、再出口商和转运商需要获得其UVL声明，意味着要签署一些系列声明协议，等同于同意BIS进行最终用户审查，同意提供出口记录。（直白一点说就给药明生物再进口相关货物提出了更严格的申报合规要求，增加了商业的不确定性及交易成本。）

目前看来比较直接的影响是：对于药明生物再进行大规模的新建产能可能会造成一定的阻碍，公司可能要考虑切换别国的供应商以进行部分材料和设备的购置。

来源：医谷网