医药

又一家中概股医药公司被美列入“预摘牌”名单,核心产品NDA曾遭FDA拒绝

又一家中概股医药公司被美列入“预摘牌”名单,核心产品NDA曾遭FDA拒绝

当地时间4月21日,美国证劵交易委员会(SEC)将知乎、诺华家具、LOVARRA、百世集团、理想汽车、瑞幸咖啡等17家中概股公司加入“预摘牌”名单。

2022-04-25 17:28

拜耳诺倍戈(达罗他胺片)mHSPC新适应症注册申请获NMPA受理

拜耳诺倍戈(达罗他胺片)mHSPC新适应症注册申请获NMPA受理

近日,拜耳公司宣布,诺倍戈(达罗他胺片)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新适应症申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2022-04-25 15:01

又一款TIL细胞疗法获国家药监局临床试验默示许可

又一款TIL细胞疗法获国家药监局临床试验默示许可

继沙砾生物后,又一款TIL细胞疗法获国家药监局临床试验默示许可。

2022-04-25 12:33

基石药业普吉华(普拉替尼胶囊)被纳入2022年《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》用药推荐

基石药业普吉华(普拉替尼胶囊)被纳入2022年《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》用药推荐

4月25日,港股创新药企基石药业(02616 HK)同类首创精准治疗药物普吉华(普拉替尼胶囊)被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》,推荐用于治疗RET变异阳性的分化型...

2022-04-25 10:33

最高超过3.42亿元,正大天晴与安源医药就非酒精性脂肪性肝炎和II型糖尿病两款药物达成战略合作

最高超过3.42亿元,正大天晴与安源医药就非酒精性脂肪性肝炎和II型糖尿病两款药物达成战略合作

今日,中国生物制药有限公司子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与位于张江科学城上海国际医学园区的安源医药科技(上海)有限公司签订了就治疗非酒精性脂肪性肝炎(NAS...

2022-04-25 10:03

灵赋生物完成超2亿元人民币pre-A轮融资

灵赋生物完成超2亿元人民币pre-A轮融资

近日,北京灵赋生物科技有限公司完成超2亿元人民币pre-A轮融资,由国寿股权领投,君联资本联合领投,昌发展资本、普华资本、赛赋医药等机构跟投,探针资本担任财务顾问。

2022-04-25 09:24

国家药监局:第五十三批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十三批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十三批),特此通告。

2022-04-24 20:43

6家国内实体瘤CAR-T疗法,进展如何?

6家国内实体瘤CAR-T疗法,进展如何?

国内科济药业、斯丹赛、博生吉、传奇生物等企业均在布局CAR-T的实体瘤治疗,并已经或正在进入临床试验阶段。

2022-04-24 20:31

“双通道”特药零售表现大揭秘

“双通道”特药零售表现大揭秘

2021年4月30日,国家医保局发布了“2020年新准入的部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)”,将19种临床需求迫切、可替代性不强的药品(见表1)纳入“双通道”管理。时隔一年...

文/长虎牙的兔子 2022-04-24 09:48

恒瑞发了年报,进入医保的4款 PD-1 2021年销售情况

恒瑞发了年报,进入医保的4款 PD-1 2021年销售情况

4月22日,恒瑞医药正式对外发布了其2021年年报,自此进入国家医保的4款PD-1销售战况全部出炉。

2022-04-23 20:37

溶瘤病毒联合PD-1获批准临床试验

溶瘤病毒联合PD-1获批准临床试验

复诺健今日宣布,公司基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品VG201继今年1月获得FDA IND批准后,于4月19日获NMPA批准进入临床试验阶段。

2022-04-22 19:12

WHO更新新冠治疗指南:推荐高住院风险的轻症患者用辉瑞新冠口服药

WHO更新新冠治疗指南:推荐高住院风险的轻症患者用辉瑞新冠口服药

4月21日,世界卫生组织(WHO)在《新英格兰医学杂志》(BMJ)更新了新冠治疗指南,对各个阶段新冠患者的干预措施进行了推荐。

2022-04-22 15:14