5月11日，罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据，结果显示该研究共同主要终点之一的无进展生存期（PFS）未达到，另一个共同主要终点OS未成熟。受这一消息影响，罗氏股价当天下跌7.87%。
SKYSCRAPER-01是一项全球3期、随机双盲试验，在534例PD-L1高表达的局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者中评估抗TIGIT单抗tiragolumab+抗PD-L1单抗Tecentriq 与单独的Tecentriq作为初始(一线)治疗的效果，评价临床试验的主要终点是PFS和OS。现下PFS未达到终点，OS结果还不成熟。不过该疗法在两个共同主要终点中都观察到了数值改善，数据表明患者对新疗法耐受性良好。目前SKYSCRAPER-01试验具体数据尚未公布，研究将持续到下一次分析。
罗氏首席医疗官Levi Garraway 表示，“虽然这些结果不是我们在第一次分析中所希望的，但我们期待在看到本研究的成熟OS数据后再确定下一步计划。我们仍然相信TIGIT可能在癌症治疗中发挥作用，我们将在Tiragolumab项目获得额外数据时分享结果。”
值得关注的是，这也是tiragolumab今年第二次“折戟”。在此前的3月30日，罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗(TIGIT+PD-L1) 一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验(SKYSCRAPER-02 )未达到PFS的主要终点。据了解，SKYSCRAPER-02是一项随机双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究，旨在比较tiragolumab加阿替利珠单抗、化疗作为一线治疗与阿替利珠单抗和化疗在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性，主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
罗氏的tiragolumab是全球首个进入III期的TIGIT抑制剂，目前接连2个三期临床都“折戟”，让市场不禁对tiragolumab和TIGIT的前景产生一丝担忧。TIGIT是一种在肿瘤浸润淋巴细胞中高表达的共抑制受体，在多种癌症类型的肿瘤浸润T细胞中高度表达，通过与CD226竞争和PVR的结合，扰乱CD226的激活等机制，抑制T细胞的激活。基于以上特点，TIGIT被认为继PD-1/PD-L1之后业内寄予厚望的下一个“重磅”免疫检查点。
根据药融云数据显示，截止目前全球共有59项研究围绕TIGIT展开，TIGIT研发管线目前最高状态为临床3期，涉及企业包括罗氏、吉利德、默沙东、百济神州、诺华等。
国内也有很多正在跟进开发TIGIT抑制剂的公司，包括百济神州、君实生物、康方生物、信达生物、华海药业、百奥泰等。目前国内进展最快的是百济神州的ociperlimab（欧司珀利单抗），百济神州年报显示，欧司珀利单抗正在开展两项治疗NSCLC的全球3期临床试验。2021年12月底百济神州将欧司珀利单抗中国以外的市场授权给诺华，交易金额达到29亿美元。目前欧司珀利单抗开发项目已入组约800例患者，其中包括在肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌患者中进行的7项全球临床试验。
图表来源：华创新药
来源：医谷网
为你推荐
资讯 欧洲肥胖大会：诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重
丹麦当地时间5月12日，诺和诺德公布数据显示，Wegovy（诺和盈）在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果，涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...
2026-05-13 12:59
资讯 伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台
本轮融资由维梧资本领投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资，资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。
2026-05-13 09:58
资讯 减重之后怎么办？礼来ECO最新数据将行业视线推向“长期维持”
2026年5月13日，礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究详细结果。
2026-05-13 09:53
资讯 147亿，A股医药板块有史以来最大的年度亏损
147亿，A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日，A股疫苗明星企业智飞生物（300122 SZ）发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。
2026-05-12 20:21
资讯 恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作
本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目，值得注意的是，这13在研...
2026-05-12 13:40
资讯 徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会（ARVO）金质会士（FARVO Gold）荣誉称号
近日，国际视觉与眼科研究协会（The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO）在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士（ARVO Gold Fellow，FARVO）评选结果。
2026-05-12 13:35
资讯 中国生物技术发展中心：细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引（第1版）
本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究，本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞，是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
资讯 迈瑞遭证监会监管六问
5月8日，中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日)，国际司共对7家企业出具补充材料要求，其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21
资讯 复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利
5月8日，应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定，应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国（不含港澳台地...
2026-05-09 16:14
资讯 河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查
据河南省纪委监委消息：河南省市场监督管理局党组成员，省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-05-09 12:55
资讯 这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更
5月7日晚间，仁度生物（688193 SH）发布公告于2026年5月8日（星期五）开市起停牌。停牌原因，公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。
2026-05-09 10:30
资讯 全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
近日，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件，成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...
2026-05-08 13:57
资讯 国家集采，儿童专用药与成人用药将分组采购
5月7日，国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，明确提出在国家组织药品集中带量采购中，对儿童专用药与成人用药分组采购。
2026-05-08 11:19