医药

吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理

吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理

近日,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,上海吉倍生物技术有限公司(下称“吉倍生物”) "GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液 "新适应症IN

2022-07-12 16:05

“解酒神药”获批上市,1小时分解70%酒精

“解酒神药”获批上市,1小时分解70%酒精

据外媒报道,近日英国上市了一款“解酒神药”——由瑞典益生菌公司DeFaire Medical开发的药物Myrkl,研发方称这是史上首款有效分解酒精的产品,1小时内可分解70%的酒精。目前该...

2022-07-12 15:14

估值超10亿美元,国药集团据悉考虑收购BBI生命科学

估值超10亿美元,国药集团据悉考虑收购BBI生命科学

日前,据外媒报道,国药集团考虑收购BBI生命科学(BBI Life Sci­ences)以增强其DNA合成能力,并已与BBI生命科学的创始人王氏家族举行了有关交易的会谈,后者的估值可能超过1...

2022-07-12 11:06

产能过剩,新冠疫苗正在被丢进垃圾桶

产能过剩,新冠疫苗正在被丢进垃圾桶

用真金白银生产出来的新冠疫苗,正在像垃圾一样被丢弃。

2022-07-11 16:09

针对睡眠呼吸暂停,GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动III期临床

针对睡眠呼吸暂停,GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动III期临床

日前,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,礼来的GLP-1R GIPR双重激动剂Tirzepatide启动了一项代号为SURMOUNT-OSA的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心III期临床研究(...

2022-07-11 10:55

第七届CSCO-豪森肿瘤论坛:共话肿瘤诊疗发展,聚智健康中国2030

第七届CSCO-豪森肿瘤论坛:共话肿瘤诊疗发展,聚智健康中国2030

日前,由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和豪森药业共同主办的“美乐昕时代,聚智创未来——第七届CSCO-豪森肿瘤论坛”于云端盛大召开。

2022-07-11 10:44

纽福斯AAV基因治疗药物,拟纳入突破性疗法

纽福斯AAV基因治疗药物,拟纳入突破性疗法

近日,CDE 官网显示,纽福斯生物眼科基因疗法NR082眼用注射液(NFS-01)拟纳入突破性治疗品种,拟用于Leber遗传性视神经病变(G11778A突变

2022-07-11 10:44

基石药业2022年普吉华周年庆典成功举办  RET抑制剂塑造精准治疗格局

基石药业2022年普吉华周年庆典成功举办 RET抑制剂塑造精准治疗格局

2022年7月9日,港股创新药企基石药业(02616 HK)成功举办“大爱至普跬步无界”2022年普吉华周年庆典大会,拉开普吉华周年庆典活动暨RET诊疗学术周的帷幕。

2022-07-11 10:21

80个,2021年国家药审中心建议批准的境外生产原研药

80个,2021年国家药审中心建议批准的境外生产原研药

2021年,国家药审中心建议批准境外生产原研药80个品种(含新增适应症品种)。

2022-07-10 21:47

传奇生物第二款“出海”CAR-T,终止在美临床

传奇生物第二款“出海”CAR-T,终止在美临床

临床暂停解除6周之后,7月7日,传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA),终止其针对CAR-T 新药LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。

2022-07-10 12:46

疫苗可以委托生产,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》

疫苗可以委托生产,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》

7月8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,在符合三种条件的情况下,疫苗可以委托生产。

2022-07-08 23:49

用于小胖威利综合征,金赛药业重组人生长激素新适应症获批

用于小胖威利综合征,金赛药业重组人生长激素新适应症获批

近日,长春高新发布公告称,其控股子公司金赛药业申报的重组人生长激素注射液新适应症(包括Prader-Willi综合征)上市申请已获得国家药监局德正式批准(受理号:CXSS2101036、CXSS2...

2022-07-08 15:21