吉倍生物CAR-T疗法新适应症IND申报获受理_医药

2022

07/12

16:05

医谷网医药

近日，国家药监局药品审查中心（CDE）官网显示，上海吉倍生物技术有限公司（下称“吉倍生物”）"GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液"新适应症IND申请获得受理。

吉倍生物成立于2016年，由上海吉凯基因医学股份有限公司100%控股。GB5005是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。2020年7月，吉倍生物GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液的临床用新药申请( IND )获得受理，用于治疗CD19阳性复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。目前该疗法已经获批两项适应症，分别为：

1.CD19阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）成人患者；

2.CD19阳性复发/难治急性B细胞性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者。

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