日前，日本盐野义制药表示，公司就其开发的新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂S-217622向中国国家药监局开始提交新药上市许可申请的相关准备资料，在此之前，盐义野已向国家药监局药品审...
2022-07-05 09:28
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张艳桥教授，就信迪利单抗胃癌适应证获批对我国胃癌治疗临床实践的影响进行分享。
2022-07-04 20:26
今日（7月4日），腾盛博药宣布，作为与Vir Biotechnology公司更广泛合作的一部分，该公司行使了其选择权，获得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗体VIR-3434在大中华区的独家...
2022-07-04 16:04
日前，海南省药品监督管理局联合省卫生健康委员印发《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离使用管理办法》（以下简称《管理办法》），对于特许药品带离乐城医疗...
2022-07-04 10:49
日前，君实生物发布公告称，与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知，PI3K-α抑制剂（JS105）用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3C...
2022-07-04 09:50
本文件制定了在疫苗生产过程中，与疫苗生产、检验过程电子化记录相关的业务要求和技术要求， 本文件适用于疫苗上市许可持有人和疫苗生产企业。
2022-07-03 22:01
7月2日，葛兰素史克（GSK）举办呼吸事业部年中媒体沟通会，中日友好医院副院长曹彬教授、深圳市人民医院呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授以及四川大学华西医院院长李为民教授出席了...
2022-07-02 17:32
6月29日晚间，国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。
2022-07-01 17:37
近日，位于张江细胞与基因产业园的上海恩凯细胞技术有限公司（下称：恩凯赛药）宣布完成逾亿元的A轮融资，本轮融资由华盖资本领投，中科院
2022-07-01 17:36