医药

【8月26日】【免费 10000人】CDE举办《连续制造相关概念及实例研究》线上培训会

【8月26日】【免费 10000人】CDE举办《连续制造相关概念及实例研究》线上培训会

药审中心与中国药品监督管理研究会定于2022年8月26日共同举办《连续制造相关概念及实例研究》线上培训

2022-08-22 21:51

国内首家“益药·综合旗舰体”落地上海徐汇瑞金南路500号

国内首家“益药·综合旗舰体”落地上海徐汇瑞金南路500号

上药云健康宣布,旗下国内首家“益药·综合旗舰体”开业典礼暨多方合作战略签约仪式在上海徐汇圆满完成。

2022-08-22 17:08

合源生物赫基仑赛注射液新适应症申请获批IND

合源生物赫基仑赛注射液新适应症申请获批IND

8月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)赫基仑赛注射液(拟定)

2022-08-22 16:04

驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批

驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批

近日,细胞治疗企业驯鹿生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)审评中心(CDE)已正式审批通过其全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基

2022-08-22 09:44

60年来首款,重度抑郁症创新口服药获批

60年来首款,重度抑郁症创新口服药获批

当地时间8月19日,Axsome Therapeutics宣布美国FDA批准其Auvelity(右美沙芬45mg+安非他酮105mg)复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症(MD

2022-08-22 09:08

前路有光、未来可期,罕见病领域生态体系的“中国之路” ——第二届赛诺菲罕见病高峰论坛召开

前路有光、未来可期,罕见病领域生态体系的“中国之路” ——第二届赛诺菲罕见病高峰论坛召开

本届论坛以“呐罕·无畏”为主题,跨溶酶体贮积症、多发性硬化与渐冻症多疾病领域,集聚国内外罕见病领域的行业大咖、临床专家和患者组织代表等,共同就罕见病多元保障、诊疗前...

2022-08-21 19:20

细胞深聚力,智汇大湾区:碧迪医疗助力打造生物医药科创一体 “细胞生态圈”

细胞深聚力,智汇大湾区:碧迪医疗助力打造生物医药科创一体 “细胞生态圈”

2022年8月20日,由碧迪医疗与深圳市生物医药促进会联合主办的“2022生物医药产业创新峰会“在深圳隆重召开。

2022-08-21 12:20

PPT:真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则解读版

PPT:真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则解读版

CDE关于真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则解读版PPT。

2022-08-20 22:13

中国呼吸系统疾病领域机遇与挑战并存,如何实现“临床治愈”?

中国呼吸系统疾病领域机遇与挑战并存,如何实现“临床治愈”?

在我国,慢性呼吸系统疾病是常见、多发性疾病,包括慢阻肺、哮喘、肺癌等,且死亡率及疾病负担均位居前列。

文/张蓉蓉 2022-08-20 15:12

第一批壮药名单,民族药的机会

第一批壮药名单,民族药的机会

近日,广西壮族自治区中医药管理局发布《自治区中医药局关于公布广西民族药名单(第一批)的通知》,共218个药品入选。

2022-08-19 23:11

臻格生物完成1亿人民币C+轮融资

臻格生物完成1亿人民币C+轮融资

医谷网最新消息,位于张江科学城上海国际医学园区的上海臻格生物技术有限公司宣布完成1亿人民币C+轮融资,由国药中金、张科禾润、临港蓝湾资本、浦东科创 海望资本共同完成。此...

2022-08-19 17:33

天价基因疗法出现2名儿童死亡,国内正在开展临床

天价基因疗法出现2名儿童死亡,国内正在开展临床

近日,诺华报告2名儿童患者在接受脊髓性肌萎缩(SMA)基因疗法药物Zolgensma治疗后因急性肝功能衰竭死亡。两起死亡分别发生在俄罗斯和哈萨克

2022-08-19 15:03