医药

国内首个丁肝适应症临床试验获批

国内首个丁肝适应症临床试验获批

近日,位于张江科学城的上海贺普药业股份有限公司(以下简称“贺普药业”)原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎的临床试验获得国家药品监督管理局

2023-02-09 14:51

功楚生物溶瘤病毒产品获批IND

功楚生物溶瘤病毒产品获批IND

2月7日,据CDE官网公示,杭州功楚生物科技有限公司(简称“功楚生物”)的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”获得临床默示许可。适应症为:晚期或

2023-02-09 09:24

水稻上“种”出人血清白蛋白,禾元生物申报IPO

水稻上“种”出人血清白蛋白,禾元生物申报IPO

近日,致力于研发植物源重组人血清白蛋白产品的禾元生物“暗搓搓“地向上交所递交了招股说明书,拟于科创板上市,目前处于已问询阶段。

2023-02-09 09:17

82.5亿美元,Opdivo 2022年度销售业绩披露

82.5亿美元,Opdivo 2022年度销售业绩披露

近日,百时美施贵宝发布2022年财报,其全年总收入达461 59亿美元,同比增长3%,包括Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)...

2023-02-08 18:29

礼来Tirzepatide用于肥胖适应症中国III期研究取得积极结果

礼来Tirzepatide用于肥胖适应症中国III期研究取得积极结果

近日,礼来中国在其官微宣布,GLP-1R GIPR双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果,达到主要终点和所有关键次要终点...

2023-02-08 10:57

国家医保局:获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围

国家医保局:获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围

2023年1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感...

2023-02-08 10:36

《质量强国建设纲要》:医药领域如何做

《质量强国建设纲要》:医药领域如何做

近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2023-02-07 23:09

有望2周快速缓解症状,渤健抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评

有望2周快速缓解症状,渤健抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评

2月6日,渤健和Sage Therapeutics共同宣布,其创新药Zuranolone用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)的上市申请获得FDA受理,并被授

2023-02-07 14:10

本导基因VLP眼科体内基因编辑疗法BD111注射液IND获得受理

本导基因VLP眼科体内基因编辑疗法BD111注射液IND获得受理

近日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)宣布,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理其提交的BD111眼用注射液临床试验申请。

2023-02-07 12:01

2023年这10家生物技术公司值得关注

2023年这10家生物技术公司值得关注

近日,行业媒体Fierce Biotech统计了2023年生物技术领域十大潜在并购目标,他们在2023年同样也是最新值得关注的生物技术公司。1、Ascendis

2023-02-06 17:18

6款CAR-T疗法2022年销售业绩出炉

6款CAR-T疗法2022年销售业绩出炉

近日,随着各大跨国药企2022年财报的出炉,全球已上市的CAR-T疗法中,除了药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,其他6款疗法的2022年营收成绩已相应

2023-02-06 14:07

阿兹夫定一真实数据披露

阿兹夫定一真实数据披露

随着“乙类乙管”等相关防控措施的调整及全球对新型冠状病毒感染(COVID-19)研究的进一步深入,目前我国已紧急授权多款抗COVID-19药物,其中包括中国首个小分子口服抗COVID-19药物阿兹夫定。

2023-02-06 12:56