医药

首款口服粪便微生物疗法,获批

首款口服粪便微生物疗法,获批

美国当地时间4月26日,FDA宣布批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst(SER-109)上市,用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染

2023-04-27 13:49

聚产业风口 探合作未来:“双海携手·共赢未来”珠海金湾区生物医药投资环境推介会圆满举行

聚产业风口 探合作未来:“双海携手·共赢未来”珠海金湾区生物医药投资环境推介会圆满举行

2022年5月10日,国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》,将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。近几年得益于我国药政改革浪潮的推进,生物医药产业政策环...

2023-04-27 13:46

CDE发布肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则

CDE发布肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则

肿瘤主动免疫治疗产品是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应,从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、 清除微小残留病灶或癌前病变, 以及建立持久的抗肿瘤记忆等治...

2023-04-26 23:26

可在临床试验阶段核发药品生产许可,部分事项免于现场核查,上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案

可在临床试验阶段核发药品生产许可,部分事项免于现场核查,上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案

4月25日,上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》,推动药品、医疗器械进一步政策便利和开拓发展。

2023-04-25 23:06

信念医药血友病B基因疗法完成三期注册临床试验受试者给药

信念医药血友病B基因疗法完成三期注册临床试验受试者给药

日前,基因治疗企业信念医药宣布,由其全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液的注册临床研究(CTR20212816)三期试

2023-04-25 18:09

这款药,销售额超30亿,重回“顶流”

这款药,销售额超30亿,重回“顶流”

近日,东阳光药发布2022年业绩报告,其2022年实现营业收入37 45亿元,同比增长309 83%,归属母公司净利润7660 3万元,同比扭亏为盈。明星产

2023-04-25 16:13

基石药业打造精准医疗生态,积极参与全国肿瘤防治宣传周活动

基石药业打造精准医疗生态,积极参与全国肿瘤防治宣传周活动

近日,第29届“全国肿瘤防治宣传周”活动正在全国范围内开展,旨在推动人们对“防筛诊治康”肿瘤全程管理理念的深入理解。

2023-04-25 11:09

脑胶质瘤迎来精准疗法曙光,国内已上市药物拓舒沃和泰吉华潜力可期

脑胶质瘤迎来精准疗法曙光,国内已上市药物拓舒沃和泰吉华潜力可期

脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤,起源于脑神经胶质细胞,根据《中国脑胶质瘤诊疗指南 (2022 年版)》,我国脑胶质瘤年发病率为 5-8 10 万人,5 年病死率在全身肿瘤中...

2023-04-25 11:00

药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求

药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求

今日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》,自2023年7月1日起施行。

2023-04-24 22:42

数字化赋能医药研发,睿智医药与合碳智能达成战略合作

数字化赋能医药研发,睿智医药与合碳智能达成战略合作

CRO行业在迎来快速发展的同时,也面临着一系列的问题和挑战:如同质化较为明显、实施效率较低、复杂性持续增加等。精准医疗时代,CRO企业实现更高效的数字化转型已迫在眉睫。

2023-04-24 17:21

基石药业CS5001(ROR1 ADC)全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组

基石药业CS5001(ROR1 ADC)全球多中心I期临床研究完成中国首例患者入组

正在美国和澳洲进行I期临床研究的潜在同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤的国际多中心I期临床研究CS5001-101日前在中国完成首例患者入组。

2023-04-24 14:48

一款鼻喷剂型抗抑郁新药在中国获批上市

一款鼻喷剂型抗抑郁新药在中国获批上市

近日,西安杨森宣布,旗下速开朗(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,SPRAVATO®,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于与口...

2023-04-24 13:43