医药

远大医药创新核药TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组给药,海外上市一年销售已超17亿人民币

远大医药创新核药TLX591-CDx国内III期临床完成首例患者入组给药,海外上市一年销售已超17亿人民币

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2023-08-14 18:38

鼓励外商投资企业开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》

鼓励外商投资企业开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》

加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申...

2023-08-14 18:02

先博生物通用型CAR-NK获批第二个适应症临床默示许可

先博生物通用型CAR-NK获批第二个适应症临床默示许可

近日,先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,适应症为复发或难治性B细胞急性淋...

2023-08-14 17:38

基石药业:中国创新药应坚持差异化和国际化策略

基石药业:中国创新药应坚持差异化和国际化策略

日前,2023西普会——中国健康产业(国际)生态大会在海南博鳌举办。

2023-08-14 12:32

用于精神分裂症,布南色林国内第二款仿制药获批

用于精神分裂症,布南色林国内第二款仿制药获批

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,丽珠集团的布南色林片获批上市,成为国内第二款获批上市的布南色林仿制药。

2023-08-14 10:18

古代经典名方竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤等25首方剂关键信息表

古代经典名方竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤等25首方剂关键信息表

国家中医药管理局、国家药品监督管理局积发布《古代经典名方关键信息表(竹叶石膏汤等25首方剂)》。

2023-08-13 20:03

首个国产乌司奴单抗申报上市,华东医药抢滩全球百亿美元市场

首个国产乌司奴单抗申报上市,华东医药抢滩全球百亿美元市场

目前,除原研公司外,国内尚无申报乌司奴单抗注射液上市的厂家。因此,HDM3001(QX001S)有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。

2023-08-13 17:19

司美格鲁肽,上半年大卖超660亿元

司美格鲁肽,上半年大卖超660亿元

“当红炸子鸡”司美格鲁肽正在以势如破竹之势成为诺和诺德营收的“中流砥柱”。

2023-08-12 17:54

国家药监局:中药饮片标签撰写内容与要求

国家药监局:中药饮片标签撰写内容与要求

国家药监局:中药饮片标签撰写指导原则。

2023-08-11 18:17

国内首个,原启生物靶向GPRC5D 的CAR-T疗法临床试验获批

国内首个,原启生物靶向GPRC5D 的CAR-T疗法临床试验获批

日前,据国家药监局官网信息显示,原启生物靶向GPRC5D治疗R R MM(复发难治性多发性骨髓瘤)的CAR-T产品OriCAR-017注射液新药临床试验(IND)申请获得正式批准,这也是中国首...

2023-08-11 17:27

3年学术拜访近40万次,又一家药企终止IPO

3年学术拜访近40万次,又一家药企终止IPO

近日,上证所印发《关于终止对上海荣盛生物药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》,原因系主动撤单。这也是近期又一

2023-08-11 14:50

Arcutis官宣重磅合作,华东医药自免领域再添新产品

Arcutis官宣重磅合作,华东医药自免领域再添新产品

华东医药将获得罗氟司特外用制剂——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。

2023-08-10 21:49