医谷最新消息,5月27日,阿斯利康的创新靶向治疗药物康可期(英文商品名:CALQUENCE,通用名:阿可替尼胶囊)在中国宣布正式上市。作为新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,阿可替尼于2023年3月获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授、中华医学会全国血液病学会前主任委员沈志祥教授,国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授,江苏省血液研究所副所长、中华医学会血液学分会现任主委吴德沛教授,北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤内科主任医师朱军教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院院长、华中科技大学血液病学研究所所长胡豫教授,山东大学齐鲁医院副院长、肿瘤中心主任纪春岩教授,南京医科大学第一附属医院血液科主任、中华医学会血液学分会常委李建勇教授,中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任、天津市脐带血造血干细胞库主任邱录贵教授,中山大学肿瘤防治中心大内科副主任、中山大学附属肿瘤医院淋巴瘤中心首席专家黄慧强教授,浙江大学医学院附属第一医院血液科名誉主任、浙江省血液病临床研究中心主任金洁教授等近50位中外血液肿瘤领域权威专家,以及线下超300位、线上超5000位研究者和临床医生参与了本次上市会,共同见证了阿可替尼在中国开启血液肿瘤治疗新篇章,并体现了为患者实现“活得长久,活得更好”新期待的坚定信心。
武汉会场启动仪式合影
广州会场启动仪式合影
线上参会主席团(从上至下、从左至右依次为:哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、江苏省血液研究所吴德沛教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、陆军军医大学新桥医院张曦教授)
BTK抑制剂助力患者“活得长久,活得更好”开启血液肿瘤治疗新时代
MCL是一种少见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),占中国所有NHL病例的2-6%,确诊的患者中位年龄通常在60-70岁之间,且确诊时通常已是疾病晚期。MCL兼具惰性和侵袭性淋巴瘤的特点,但整体侵袭性较高,异质性大,根据分类不同,只有10-15%的患者呈惰性。MCL仍然是一类不可治愈性疾病,中位总生存期约为69.6个月左右,生存时间10年以上的仅占8%,常规化疗5年生存率<30%。
北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军教授
北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军教授表示:“由于套细胞淋巴瘤患者多数为老年人,不能耐受传统化疗的毒性,且尽管患者对初始治疗敏感,但复发率很高,因此BTK抑制剂已成为套细胞淋巴瘤二线及以后治疗的首选方案。新一代BTK抑制剂阿可替尼相对现有的治疗方案,对靶点选择性高、副作用少、缓解率高,能带给患者更好的获益,对于中国套细胞淋巴瘤患者而言是一大福音,将为他们的高质量长生存带来新的希望。”
三十年跃行致远,套细胞淋巴瘤患者“健康可期”
自1993年进入中国以来,阿斯利康30年不辍前行,始终以患者为中心,在肿瘤领域有着长足的布局和始终如一的深耕,自研的多款肿瘤药物为中国癌症患者带来了长足的获益。
而此次上市的阿可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物,标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域。全球研究的长期随访结果显示,在既往至少接受过一种治疗的MCL患者的治疗中,阿可替尼显示出了长达59.2个月的中位总生存期(OS),且脱靶效应相关不良事件风险较低,总体安全性良好。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示:“今年正值阿斯利康进入中国30周年,作为阿斯利康在血液肿瘤领域的基石,阿可替尼在中国的成功上市具有里程碑式的意义,彰显了阿斯利康坚持为中国患者提供创新优质好药的决心。未来,我们将持续深耕血液肿瘤治疗领域,引入全球创新药,开展广泛的创新合作,并努力推动各类准入工作和慈善援助项目,助力血液肿瘤诊疗规范化,为更多血液肿瘤患者保驾护航,助力更多患者‘健康可期’。“
来源:医谷网
为你推荐
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50










