医药

本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批

本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批

近日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)宣布,其提交的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

2023-05-05 14:48

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种,针对结直肠癌

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种,针对结直肠癌

近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种,拟用于至少接受过两

2023-05-05 10:31

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

财报显示,百济神州全球收入持续攀升,一季度实现总营收30 66亿元,同比增长57 4%。其中,产品销售收入达到28 08亿元,同比增长69%。

2023-05-04 19:35

礼来制药Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的临床3期研究结果公布

礼来制药Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的临床3期研究结果公布

显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降

2023-05-04 16:25

ELAHERE三期临床试验达到主要终点,将于年内提交MAA和sBLA

ELAHERE三期临床试验达到主要终点,将于年内提交MAA和sBLA

ELAHERE 为华东医药与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物。

2023-05-04 16:09

针对老年群体的全球首款RSV疫苗获批上市

针对老年群体的全球首款RSV疫苗获批上市

日前,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA GSK3844766A)获得美国FDA批准上市,用于老年人群体预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的下呼吸...

2023-05-04 10:13

Enhertu,全年营收超15亿美元

Enhertu,全年营收超15亿美元

近日,第一三共公布2022年财报,总营收12785亿日元(约为94 68亿美元、654 84亿元),同比增长22 4%;中国区收入583亿日元(约为4 32亿美元

2023-04-28 15:37

方拓生物眼科基因治疗药物获CDE临床试验许可

方拓生物眼科基因治疗药物获CDE临床试验许可

近日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)宣布其基因治疗药物——FT-003注射液的临床试验申请(IND)获得中国国家药品

2023-04-28 10:05

海南开展第八批国采第二备供企业询价,报名截至5月4日

海南开展第八批国采第二备供企业询价,报名截至5月4日

4月26日,海南省公共资源交易服务中心《海南省开展第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业询价公告》,开展海南省第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业询价。

2023-04-27 18:33

联拓生物肥厚型心肌病新药 III期临床试验获积极顶线结果

联拓生物肥厚型心肌病新药 III期临床试验获积极顶线结果

联拓生物宣布其mavacamten 用于治疗中国有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的EXPLORER-CN III期临床试验顶线数据达到了预设的主要终点,并显示出与之前研究结果相一致的安全性特征。

2023-04-27 16:41

君实生物PCSK9抗体上市申请获受理

君实生物PCSK9抗体上市申请获受理

近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请,用于治

2023-04-27 14:56