医药

君实生物称特瑞普利单抗鼻咽癌适应症已完成生产基地许可前检查

君实生物称特瑞普利单抗鼻咽癌适应症已完成生产基地许可前检查

近日,君实生物(688180 SH)在上交所互动易平台上表示,公司特瑞普利单抗(项目代号“TAB001 JS001”)鼻咽癌适应症于美国食品药品监督管理局(FDA)的上市申请,截至目前已...

2023-06-05 17:37

默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市

默沙东是第二大股东,这家国内ADC药企即将上市

6月4日,港交所官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称:“科伦博泰”)通过港交所聆讯,即将上市。多款产品在研科伦博泰成

2023-06-05 16:21

安必速(注射用两性霉素B脂质体)在华上市,为侵袭性真菌病患者带来治疗新选择

安必速(注射用两性霉素B脂质体)在华上市,为侵袭性真菌病患者带来治疗新选择

安必速是两性霉素 B 的小球型单层脂质体,目前已在全球范围内广泛使用30年。

2023-06-05 14:31

全球首个且唯一,基石药业泰吉华(阿伐替尼片)获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

全球首个且唯一,基石药业泰吉华(阿伐替尼片)获FDA批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

6月5日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,其同类首创精准治疗药物KIT PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大...

2023-06-05 10:50

甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药

甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药

近日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(...

2023-06-03 17:42

古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表

古代经典名方异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤和清宁散关键信息表

近日,国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司联合发布《古代经典名方关键信息表(异功散等儿科7首方剂)》,7首方剂具体为异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、...

2023-06-03 16:25

构建肺癌精准诊疗生态圈,默克携手多家药企共筑开放平台

构建肺癌精准诊疗生态圈,默克携手多家药企共筑开放平台

默克携手百济神州中国广阔市场业务、基石药业共同打造肺癌精准诊疗生态圈,以期通过充分整合各方优势,聚焦中国肺癌精准治疗中的医患需求,共同推进行业高质量发展,助力“健康...

2023-06-03 15:34

或是用于减肥,司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市

或是用于减肥,司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市

今日(6月3日),国家药监局药审中心官网信息显示,司美格鲁肽注射液提交的最新上市申请已获得受理,根据去年8月药物临床试验登记与信息公示平台的信息,司美格鲁肽注射液作为“...

2023-06-03 10:48

与征求意见稿相比,有哪些变化,《人类遗传资源管理条例实施细则》正式发布

与征求意见稿相比,有哪些变化,《人类遗传资源管理条例实施细则》正式发布

6月1日,备受关注的《人类遗传资源管理条例实施细则》正式在科技部官网发布,7月1日起施行。

2023-06-02 22:35

ORR达37.5%,安斯泰来在ASCO年会发布EV重磅研究结果

ORR达37.5%,安斯泰来在ASCO年会发布EV重磅研究结果

医谷最新消息,今日(6月2日),安斯泰来(中国)投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1 PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Ved...

2023-06-02 10:57

第3款国产PCSK9单抗申报上市

第3款国产PCSK9单抗申报上市

今日(6月2日),康方生物(9926 HK)宣布旗下子公司康融东方(广东)医药有限公司(康融东方)开发的伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体,

2023-06-02 10:18

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

又一款国产三代EGFR-TKI抑制剂获批上市

昨日(5月31日),据国家药监局官网信息显示,贝达药业申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)已获得批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑...

2023-06-01 17:25