医药

多款创新产品商业化提速,云顶新耀实现综合性生物制药公司转型

多款创新产品商业化提速,云顶新耀实现综合性生物制药公司转型

7月27日,云顶新耀宣布,其创新型强效抗菌药物依拉环素(商品名:依嘉)在中国商业化上市,并于复旦大学附属华山医院开出首张处方。依拉环素的正式入市,也标志着云顶新耀从一家...

文/史士云 2023-08-02 19:16

今年上半年,K药卖了120亿美元

今年上半年,K药卖了120亿美元

日前,默沙东公布2023年上半年业绩,报告显示上半年总营收295 22亿美元,同比下降3%,制药业务收入261 79亿美元,同比下降3%。备受关注的帕

2023-08-02 11:21

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授领衔晚期胃癌治疗研究成果荣登国际医学顶刊

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授领衔晚期胃癌治疗研究成果荣登国际医学顶刊

2023年7月31日,Ⅲ期GLOW研究(NCT03653507)中期分析结果全文发表于全球顶级医学期刊Nature Medicine杂志(最新IF=82 9)[1],继2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头...

2023-08-02 09:54

上市仅一年,公司董事长被实施留置并立案调查

上市仅一年,公司董事长被实施留置并立案调查

近日,上海赛伦生物技术股份有限公司(以下简称“赛伦生物”)发布公告称,公司收到实际控制人之一、董事长、法定代表人范志和家属的通知,

2023-08-01 15:49

中国国家药品监督管理局受理安斯泰来Zolbetuximab生物制品上市许可申请

中国国家药品监督管理局受理安斯泰来Zolbetuximab生物制品上市许可申请

医谷最新消息,今日(8月1日),安斯泰来宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)。Zolbetuximab是一种针对C...

2023-08-01 11:20

中药3.2类:其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)

中药3.2类:其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)

第三类古代经典名方中药复方制剂细分为3 1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(3 1类)及3 2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂(3 2类)。

2023-07-31 17:20

第三款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

第三款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

近日,正大天晴宣布,其注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:赛妥)已获得国家药监局批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

2023-07-31 17:04

全球首个长效三靶点激动剂中国临床获批,华东医药加速创新药研发

全球首个长效三靶点激动剂中国临床获批,华东医药加速创新药研发

DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。

2023-07-30 17:11

中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治

中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治

中央纪委国家监委网站消息:7月28日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开,中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席会议并讲话。

2023-07-29 20:18

CDE:以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)

CDE:以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)

药物研发的全过程应充分考虑患者需求,以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施和获益-风险评估三项技术指导原则,将分别从药物研发、实施和评价的不同阶段,系统阐述如何在研...

2023-07-29 10:56

CDE:以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)

CDE:以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)

药物研发的全过程应充分考虑患者需求,以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施和获益-风险评估三项技术指导原则,将分别从药物研发、实施和评价的不同阶段,系统阐述如何在研...

2023-07-28 17:14

仁会生物贝那鲁肽减重适应症获批

仁会生物贝那鲁肽减重适应症获批

7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg m2者...

2023-07-28 13:08