2023年7月31日,Ⅲ期GLOW研究(NCT03653507)中期分析结果全文发表于全球顶级医学期刊Nature Medicine杂志(最新IF=82.9)[1],继2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告形式重磅公布阳性结果后再度闪耀国际学术舞台。该文章的通讯作者为中山大学肿瘤防治中心院长、中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、中国医学科学院学部委员、GLOW研究全球首席研究者徐瑞华教授。
GLOW研究证实,在Claudin18.2+/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌(GA/GEJA)患者一线治疗中,靶向Claudin18.2的单抗Zolbetuximab+CAPOX(奥沙利铂+卡培他滨)较CAPOX显着改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
放眼全球晚期胃癌一线治疗格局,Zolbetuximab作为Claudin18.2靶点first-in-class原创新药的问世、Ⅲ期GLOW研究在该领域的率先破局,无疑将有力推动胃癌一线治疗向前迈进一大步,具有里程碑式的重大意义。一方面,Zolbetuximab的成功证实了靶向Claudin18.2在胃癌治疗中的可行性,开启了这一靶点科学研究的新方向,极大促进了同靶点药物的研发进展。另一方面,GLOW研究的成功意味着胃癌治疗格局将被重大改变,必将推动Zolbetuximab联合CAPOX成为全球胃癌一线治疗新的标准方案,丰富医患选择、带来生存获益,也将为中国患者提供新的更优策略,Claudin18.2将与HER2、dMMR/MSI-H、PD-L1共筑精准新体系。
在每一项突破性成就的背后,我们不能忘记所有相关人员的贡献,勋章的铸就离不开所有研究者的智慧与付出、离不开产品研发团队十年如一日的不懈努力、离不开全球所有受试者及家属的参与和支持。GLOW研究全球首席研究者徐瑞华教授与国际上多位知名学者组成的学术委员会,对此项重要研究的设计、实施和数据分析,发挥了关键性作用。期待这项创新成果的光芒早日普照全球患者,相信将激励着更多奋斗在肿瘤学发展之路上的专家学者勇毅前行!
徐瑞华教授个人简介
徐瑞华教授
中国医学科学院学部委员
国家百千万领军人才
中山大学附属肿瘤医院院长
华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任
中国临床肿瘤学会理事长
中国抗癌协会副理事长
中国临床肿瘤学会肠癌专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会首任主任委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专委会候任主任委员
Cancer Communications(IF 16.2)主编
以第一完成人获得国家科技进步二等奖2项、全国创新争先奖1项、省部级一等奖6项、吴阶平医药创新奖、谈家桢临床医学奖及CSCO年度成就奖。
入选国家百千万人才工程、全国先进工作者、国务院特殊津贴专家、南粤百杰人才培养工程、国家卫健委突出贡献中青年专家等人才项目。
以第一和/或通讯作者在SCI收录期刊共发表论文200余篇,有多篇文章发表在国际权威的学术期刊上。如JAMA、Nature Materials、Nature Medicine、Lancet Oncology、JCO、Cancer Cell、Hepatology、Annals of Oncology等
来源:医谷网
为你推荐
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50







