近日，上海赛伦生物技术股份有限公司（以下简称“赛伦生物”）发布公告称，公司收到实际控制人之一、董事长、法定代表人范志和家属的通知，
2023-08-01 15:49
医谷最新消息，今日（8月1日），安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。Zolbetuximab是一种针对C...
2023-08-01 11:20
第三类古代经典名方中药复方制剂细分为3 1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（3 1类）及3 2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂（3 2类）。
2023-07-31 17:20
近日，正大天晴宣布，其注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：赛妥）已获得国家药监局批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
2023-07-31 17:04
DR10624为全球首创（first-in-class）的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。
2023-07-30 17:11
中央纪委国家监委网站消息：7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开，中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席会议并讲话。
2023-07-29 20:18
药物研发的全过程应充分考虑患者需求，以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施和获益-风险评估三项技术指导原则，将分别从药物研发、实施和评价的不同阶段，系统阐述如何在研...
2023-07-29 10:56
药物研发的全过程应充分考虑患者需求，以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施和获益-风险评估三项技术指导原则，将分别从药物研发、实施和评价的不同阶段，系统阐述如何在研...
2023-07-28 17:14
7月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，位于张江科学城上海国际医学园区的仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准，用于成年人的体重管理，适用于：BMI≥28kg m2者...
2023-07-28 13:08
药物研发的全过程应充分考虑患者需求，以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施和获益-风险评估三项技术指导原则，将分别从药物研发、实施和评价的不同阶段，系统阐述如何在研...
2023-07-27 22:36
近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，邦耀生物靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液（管线代号：BRL-301）已获得临床试验默示许可，针对适应症为急性淋巴细胞白血病。
2023-07-27 16:48
本技术指导原则旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备、质量控制等研究提供技术指导，以保证临床试验用药品质量，满足临床...
2023-07-26 18:47