医药

华兰生物赫赛汀仿制药报临床获受理

华兰生物赫赛汀仿制药报临床获受理

近日,国家药监总局(CFDA)公开信息显示,华兰生物的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)”临床申请获得受理,这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。

2014-09-16 15:03

吸烟对药物作用的影响

吸烟对药物作用的影响

吸烟有害健康人尽皆知,自20世纪50年代以来,全球范围内已有大量研究证实,吸烟可引起多系统多种疾病。不仅如此,吸烟还会影响药物吸收,导致部分药物排泄加速,削弱其治疗作用...

2014-09-16 09:37

全球HIV新药研发产品线汇总

全球HIV新药研发产品线汇总

目前,五大类药物中26种活性药物成分(API)可靶向作用于HIV生命周期的各个阶段,已被批准作为艾滋病的抗逆转录病毒疗法(ART)。

2014-09-15 14:04

直击鸡胚疫苗生产方法的真相

直击鸡胚疫苗生产方法的真相

疫苗是疾病预防和控制的一道重要防线。随着全球社区互动的增加,快速生产更多疫苗并尽快供更多人使用的重要性日益突出。卫生组织越来越担心流感病毒在持续增长的全球人口中大肆...

2014-09-15 14:04

2014年重磅生物制药行业发展主形势分析

2014年重磅生物制药行业发展主形势分析

日前,有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等资料,就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析,并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。

2014-09-15 14:00

2013年全球MS(多发性硬化)药物市场销售前十排行

2013年全球MS(多发性硬化)药物市场销售前十排行

药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品,Teva推出了长效40mg的Copaxone,将Copaxone使用频率改为每周三次,而不是每天一次,以适应患者的需求。而Biogen公司则推出了两周注射一次的Avonex。

2014-09-15 13:17

2014年8月份美国FDA审批药物亮点盘点

2014年8月份美国FDA审批药物亮点盘点

2014年8月份美国FDA审批药物亮点盘点

2014-09-15 10:56

历时两年 FDA终于批准百特皮下注射药物HyQvi

历时两年 FDA终于批准百特皮下注射药物HyQvi

百特和合作伙伴Halozyme皮下注射药物HyQvia终于获FDA批准,用于原发性免疫缺陷症(PI)的治疗。2年前,FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia。

2014-09-15 10:19

类风湿性关节炎药物群雄逐鹿

类风湿性关节炎药物群雄逐鹿

我国类风湿性关节炎药物市场一直维持着快速增长的态势。目前,我国已进入了老龄化社会,骨关节疾病发生率呈现出快速上扬的趋势。

2014-09-15 10:08

中药注册为什么这么难?

中药注册为什么这么难?

近年来,我国中药新药研发的质量有了一定程度的提高,研发水平也有了较大提升。但分析当前中药研发和注册管理现状,其中尚有许多问题有待挖掘探讨。在探讨之前,先谈谈中药的注...

2014-09-15 10:00

人民日报:中医会不会“亡于药” 纷乱的中药材种植

人民日报:中医会不会“亡于药” 纷乱的中药材种植

据报道,云南维西县是云当归的主产地,当地农民李铁梅种植150亩当归,所购当归种子不出苗。中药材种子没有质量标准,暴露出我国中药材监管的缺失。& 8203;

2014-09-12 13:04

新药品上市最重要的金砖国家(中国篇)之概况分析

新药品上市最重要的金砖国家(中国篇)之概况分析

在2018年以前,预计新兴医药市场药品销售额将占全球市场总值的1 3(与美国市场并驾齐驱),且对市场价值增长的贡献率近60%(不包括返利与折扣)。相比之下,所有发达国家市场(...

2014-09-12 10:23