医药

注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权从2015年1月1日起收回国家药监总局

注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权从2015年1月1日起收回国家药监总局

从国家药监总局(CFDA)获悉,2015年1月1日起,注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权将收回到总局,此前已获总局批复授权的省级药品监管机构也将停止该项工作。

2014-12-11 21:29

辉瑞重磅原研药西乐葆陨落 阿特维斯梯瓦迈兰三大仿制药巨头集体推出仿制药

辉瑞重磅原研药西乐葆陨落 阿特维斯梯瓦迈兰三大仿制药巨头集体推出仿制药

大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药,这是上市的首批Celebrex仿制药,规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是...

2014-12-11 17:56

盘点:2014年生物医学领域30项重大研究成果

盘点:2014年生物医学领域30项重大研究成果

2014年里,生物医学研究领域发生了哪些变化?同时科学家们又取得了哪些有意义有价值的创新性研究成果呢?下面是小编为您盘点2014年里转化医学领域的三十项重大研究进展,让我们...

2014-12-11 17:43

一组图读懂:那些优惠本土企业的药品招标项目

一组图读懂:那些优惠本土企业的药品招标项目

总的来说,全国只有两三个省份地方保护严重,多数省份未有明显的行政干预。

2014-12-11 14:53

回归本初 30年前第一代医药代表是怎样工作的?

回归本初 30年前第一代医药代表是怎样工作的?

还记得这本书吗?80后、90后们,大多都没有见过这本书。更没有听过刘会、姬涛、凌云的名字。

2014-12-11 14:25

一心堂董事长阮鸿献与中钰资本联合设立产业投资基金 拓展一心堂未来业务发展

一心堂董事长阮鸿献与中钰资本联合设立产业投资基金 拓展一心堂未来业务发展

一心堂昨日(12月10日)晚间发布公告称,公司董事长、实际控制人阮鸿献拟与中钰资本管理(北京)有限公司(简称“中钰资本”)共同发起设立云南昆明钰心医药产业并购投资基金(...

2014-12-11 14:08

上海大松绑 77%药品不再招标限价

上海大松绑 77%药品不再招标限价

千呼万唤始出来,关于药价放开,上海率先正式出了公文。12月9日,上海市物价局、卫计委和医保办下发通知,放开非政府定价药品价格。将政府定价范围内的其他各类药品,包括医院自...

2014-12-11 10:21

2014全球新突破基因技术大事记

2014全球新突破基因技术大事记

因技术是现代生物技术的核心,运用基因技术在基因制药、基因诊断、基因治疗等技术方面取得的革命性成果,极大地改变人类生命和生活的面貌,引起了人们的热议,所带来的商业价值...

2014-12-11 09:23

阿斯利康重磅便秘药物Moventig拿下美欧两大市场

阿斯利康重磅便秘药物Moventig拿下美欧两大市场

阿斯利康(AZN)与合作伙伴Nektar近日宣布,欧盟已批准便秘药物Moventig(naloxegol)用于对通便剂(laxatives)反应不足的成人患者阿片诱导性便秘(OIC)的治疗。

2014-12-11 09:12

近十年美、欧、日三国药物审批趋势解读

近十年美、欧、日三国药物审批趋势解读

汤森路透集团在英国的附属公司科学创新监管中心曾发表了一份“R&D Briefing 54”的报告。本文基于这份报告对新活性物质的统计数据,分析了美、欧、日三个药物审批机构,分别为...

2014-12-11 09:09

美国首个PD-1/PD-L1抗癌新药 默沙东KEYTRUDA获FDA批准 治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌表现优异

美国首个PD-1/PD-L1抗癌新药 默沙东KEYTRUDA获FDA批准 治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌表现优异

KEYTRUDA主要用于接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗,剂量为每三周一次,每千克体重2mg。据了解,KEYTRUDA是在美国获批的首个抗PD-1药物...

2014-12-11 08:29

癌症疫苗单用疗效不佳 安进与默沙东合作开发癌症免疫鸡尾酒T-vec/Keytruda

癌症疫苗单用疗效不佳 安进与默沙东合作开发癌症免疫鸡尾酒T-vec/Keytruda

早前,癌症疫苗概念一经提出,便获得业界广泛关注,这种新颖疗法旨在利用肿瘤抗原激活人体免疫系统攻击癌细胞,从而改变疾病病程。然而事实证明并非如此,癌细胞能够避机体免疫...

2014-12-10 22:14