从国家药监总局(CFDA)获悉,2015年1月1日起,注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权将收回到总局,此前已获总局批复授权的省级药品监管机构也将停止该项工作。
2014-12-11 21:29
大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药,这是上市的首批Celebrex仿制药,规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是...
2014-12-11 17:56
2014年里,生物医学研究领域发生了哪些变化?同时科学家们又取得了哪些有意义有价值的创新性研究成果呢?下面是小编为您盘点2014年里转化医学领域的三十项重大研究进展,让我们...
2014-12-11 17:43
一心堂昨日(12月10日)晚间发布公告称,公司董事长、实际控制人阮鸿献拟与中钰资本管理(北京)有限公司(简称“中钰资本”)共同发起设立云南昆明钰心医药产业并购投资基金(...
2014-12-11 14:08
千呼万唤始出来,关于药价放开,上海率先正式出了公文。12月9日,上海市物价局、卫计委和医保办下发通知,放开非政府定价药品价格。将政府定价范围内的其他各类药品,包括医院自...
2014-12-11 10:21
因技术是现代生物技术的核心,运用基因技术在基因制药、基因诊断、基因治疗等技术方面取得的革命性成果,极大地改变人类生命和生活的面貌,引起了人们的热议,所带来的商业价值...
2014-12-11 09:23
阿斯利康(AZN)与合作伙伴Nektar近日宣布,欧盟已批准便秘药物Moventig(naloxegol)用于对通便剂(laxatives)反应不足的成人患者阿片诱导性便秘(OIC)的治疗。
2014-12-11 09:12
汤森路透集团在英国的附属公司科学创新监管中心曾发表了一份“R&D Briefing 54”的报告。本文基于这份报告对新活性物质的统计数据,分析了美、欧、日三个药物审批机构,分别为...
2014-12-11 09:09
KEYTRUDA主要用于接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗,剂量为每三周一次,每千克体重2mg。据了解,KEYTRUDA是在美国获批的首个抗PD-1药物...
2014-12-11 08:29
早前,癌症疫苗概念一经提出,便获得业界广泛关注,这种新颖疗法旨在利用肿瘤抗原激活人体免疫系统攻击癌细胞,从而改变疾病病程。然而事实证明并非如此,癌细胞能够避机体免疫...
2014-12-10 22:14