近日，美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。
2015-03-16 09:38
我们知道，在互联网医疗领域慢病管理这一分支受到高度重视，其中以肿瘤和糖尿病更为突出，这也是因为这两大类患者的医疗支出占据了相当大的比例。对慢病管理而言，除了服务收费...
文/杨敏 2015-03-16 09:21
从数据收集到药物研发，这是硅谷基因数据公司23andMe准备迈出的大胆一步。为实现这一转变，23andMe周四（3月12日）宣布，已将基因工程技术公司Genentech高级研究人员理查德·舍...
2015-03-16 09:18
3·15晚会，还在直播，虽然内容实在无趣，毕竟所谓揭露的东西在业内早就有所耳闻，但小妖我看完了晚会教授鉴别真假藏红花的现场互动之后，还是忍不住爬上蒲公英，写下这篇瞎问。
文/仲夏秋夜云 2015-03-16 08:27
2014年，药审中心接收新的注册申请8868个，接收量增加明显，较2011-2013年年均化药审评任务接收量增幅近30%，占年度审评任务接收总量近90%；中药和生物制品审评任务的接收量均有所下降。
文/CDE 2015-03-15 21:43
2014年曾有报道指国家药品审评中心（CDE）将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设，一度传言将有62个品种进行优先审评，品种名单当时已经初步确定，将先行在内部...
文/白小空 2015-03-15 21:28
为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），充分发挥儿科专业学会的学术优势，完善儿童用药数据，促进儿童用药安全科学合理...
2015-03-13 14:10
从文件内容看，对于高端仿制药、基层及必需用药、妇儿用药，指导意见在招标中予以明确扶持；对于仿制药则强调大浪淘沙，择优采用；对于专利及独家品种主要从价格上进行谈判和筛选。
文/杨俊坚 2015-03-13 14:02
Q: 什么时候签发FDA483表？A:在FDA现场检查中，如果检查官发现任何他 她认为构成违反食品药品化妆品法案的情形时，将签发FDA483表格给受检公司管理层，在其中说明检查结果。FD...
文/julia朱玉姣 2015-03-13 13:52
斯克里普斯研究所的研究小组(TSRI)，梅奥诊所和其他机构确定了一个新型的药物，在动物模型中应用这个新药减缓了其衰老过程，减轻了虚弱症状，改善了心脏功能，延长了健康寿命。
2015-03-13 10:08
早期临床研究服务提供商Altasciences正在与ITR Laboratories（一家非临床服务机构）组建一个战略联盟，以帮助更多共有客户定制他们的药品开发项目（从负责人选拔到早期实验阶段）。
2015-03-13 07:04
