随着新版国家医保药品目录于2026年1月1日正式实施,针对多重耐药革兰阴性菌感染的创新抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠,以下简称“氨曲南/阿维巴坦”)开始全面执行医保支付政策,在高博医疗集团上海闸新医院开出纳入医保药品目录后的首张处方,为多重耐药革兰阴性菌感染患者,尤其是治疗选择有限或缺乏替代方案、长期面临“无药可用”困境的人群,提供了治疗新选择。
思福诺®医保处方在上海闸新医院落地
革兰阴性菌引起的耐药感染,被广泛认为是当今全球面临的最大健康威胁之一 ,尤其是近年迅速增长的噩梦细菌-碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌(CRE),因对碳青霉烯类抗生素产生强耐药性被称为“超强细菌”,因其机制复杂、治疗手段有限,给患者生命健康带来了严重威胁。
高博医疗集团上海闸新/力泉医院学科带头人、医疗院长王椿教授
“在临床一线,尤其是血液科和ICU,耐药感染是每天都会面对的现实挑战。” 高博上海闸新医院医疗院长王椿教授指出,“这类患者往往病情进展快、基础疾病多,一旦感染’超级耐药菌’,留给医生选择治疗方案的时间和空间都非常有限。”
在我国,CRE感染形势极为严峻,其检出率和耐药率呈上升趋势并始终保持高位。从2005年至2024年,临床使用的传统抗菌药物对这类细菌的杀伤力正在减弱,耐药率始终居高不下且呈上升趋势 。产生β-内酰胺酶是CRE最主要的耐药机制,根据分子结构的差异,β-内酰胺酶主要被分为A、B、C、D四类。其中,A类、C类和D类属于丝氨酸酶,如常见的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)、超广谱β-内酰胺酶(ESBL)等,而B类酶则被称为产金属β-内酰胺酶(MBL)。产金属β-内酰胺酶的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(MBL-CRE)是一种致死率极高的超级耐药菌。这种细菌能破坏绝大多数β-内酰胺类抗生素的作用,还常常同时产生其他抗药的酶,导致常规的治疗方法效果特别差,严重威胁患者的生命——感染这种细菌的患者,死亡率高达55.3%。
“医生最无奈的时刻,是已经明确患者感染了超级耐药菌,却发现现有药物都无效。”
王椿院长表示,“尤其是产金属β-内酰胺酶的耐药菌,长期以来都是临床治疗中的‘盲区’,这也是耐药感染致死率居高不下的重要原因。”
思福诺®由氨曲南(一种单环β-内酰胺类抗生素)和阿维巴坦(一种非β-内酰胺的β-内酰胺酶抑制剂)组合而成。氨曲南和阿维巴坦的组合,可以覆盖CRE产生的ABCD全酶型。
“氨曲南/阿维巴坦全球首个覆盖CRE全酶型,且国内首个获批单药可治疗MBL-CRE的新型β-内酰胺酶抑制剂复合制剂,独特的药理机制填补了针对MBL耐药菌临床治疗药物的空白,克服了既往酶抑制剂复方制剂不能覆盖金属β-内酰胺酶的问题,为临床提供了新的治疗选择,为应对耐药菌感染带来新的希望。” 高博上海闸新医院王椿院长强调,此次氨曲南/阿维巴坦纳入新版医保目录,将进一步推动国内医疗机构建立“病原学诊断-酶型检测-精准用药”的规范化诊疗闭环,有助于抗菌药物的科学合理使用,从源头上延缓细菌耐药性的进一步发展。
随着思福诺®进入新版医保药品目录,这款创新药对于那些需要长期住院、反复接受抗感染治疗的患者家庭来说,治疗费用将显著降低,解决了因支付能力限制而无法使用创新药的主要障碍,将会有更多患者因此获益。
据悉,为确保医保政策的顺利执行,辉瑞已协同全国各地的医疗机构及合作伙伴,完成了一系列准备工作。辉瑞全球高级副总裁、辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“抗菌药物耐药是全球公共卫生面临的重大威胁,而创新药物的可及性是这场战役取胜的关键。思福诺®在获批当年即被纳入国家医保药品目录,这体现了中国政府在提升创新药物可及性、保障公众健康方面的持续努力。未来,我们将积极配合医保政策落地,确保创新药物能第一时间到达临床一线,守护每一位感染患者的生命健康。”
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