医药

中国中药或购天江药业:将创中药颗粒最大交易

中国中药或购天江药业:将创中药颗粒最大交易

围绕着中药颗粒,上海家化和中国中药正在上演有史以来最大一笔交易。记者获悉,上海家化转让天阴天江药业股权只差临门一脚。

2015-09-07 10:38

FDA批准新的2型糖尿病药物:Synjardy(恩格列净/二甲双胍)

FDA批准新的2型糖尿病药物:Synjardy(恩格列净/二甲双胍)

勃林格殷格翰公司和礼来公司发布消息,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一项新的2型糖尿病的药物---Synjardy,该药物是结合了钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂empagliflo...

文/翻译:潘宗海 2015-09-07 10:02

FDA批准Evolocumab用于降低低密度脂蛋白胆固醇

FDA批准Evolocumab用于降低低密度脂蛋白胆固醇

FDA批准Evolocumab (Repatha)用于降低低密度脂蛋白胆固醇

文/翻译:叶子 2015-09-07 09:57

阿斯利康联手第一三共在日本商业化喷鼻剂型四价流感疫苗

阿斯利康联手第一三共在日本商业化喷鼻剂型四价流感疫苗

阿斯利康(AZN)旗下全球生物制药研发部门MedImmune近日与日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)签署一项授权协议,将四价流感疫苗FluMist Quadrivalent在日本的开发及商业...

2015-09-07 09:44

罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证

罗氏血友病新药ACE910斩获FDA突破性药物疗法认证

罗氏最近宣布,公司开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。

2015-09-07 09:33

湖北悄然启动医院2016年药品采购计划

湖北悄然启动医院2016年药品采购计划

近期,湖北省卫计委下发通知,要求该省公立医院申报药品采购计划。通知结合了7号文、70号文,以及相关重要的文件作为制定的原则。

文/点苍鹤 2015-09-07 07:45

恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗独家研发和销售权

恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗独家研发和销售权

Incyte日前宣布,该公司获得江苏恒瑞制药PD—1单克隆抗体——SHR-1210的海外独家研发和销售权,SHR-1210目前仍处于针对晚期实体瘤患者的研究阶段。

2015-09-06 11:11

诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准

诺华治疗严重再生障碍性贫血药物Revolade 获欧盟批准

近日,诺华用于治疗罕见血液疾病——严重再生障碍性贫血的药物Revolade获欧盟批准,成为首个获批的治疗该疾病的药物,主要针对那些对标准疗法不敏感的患者。

2015-09-06 11:09

FDA批准默沙东止吐药Emend用于儿童患者预防化疗引起的恶心呕吐

FDA批准默沙东止吐药Emend用于儿童患者预防化疗引起的恶心呕吐

默沙东(Merck & Co)近日宣布,FDA已批准止吐药Emend(aprepitant,阿瑞吡坦)胶囊的补充新药申请(sNDA)。

2015-09-06 11:02

治疗遗传性乳清酸尿症首款药物Xuriden(尿苷三乙酸酯)获FDA 批准

治疗遗传性乳清酸尿症首款药物Xuriden(尿苷三乙酸酯)获FDA 批准

9月4日,美国FDA批准Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是首款获FDA批准的用于遗传性乳清酸尿症的治疗药物。遗传性乳清酸尿症是一种罕见的代谢疾病,该疾病在全球范围内已报道有大约20例患者。

2015-09-06 10:40

FDA7月、8月审批新药盘点

FDA7月、8月审批新药盘点

2015年7月份美国FDA共审批通过12种新药,1类新分子实体药物5个;新生物药物1个;3类新剂型药物3个; 5类新规格或新生厂商药物3个。而在8月,FDA一共批准了5种药物,其中3种药物...

文/金伊 2015-09-06 10:25

个人谈谈GMP文件体系的设计

个人谈谈GMP文件体系的设计

今晚分享的内容不是什么专业知识,纯粹是个人在工作中的一些体会或思考,分享的内容仅代表我个人观点,如有理解不到位或错误的地方,希望同学们不要拿砖头拍我。

文/张飘艳 2015-09-06 08:17