医药

《中国生物类似药发展报告》概要

《中国生物类似药发展报告》概要

2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段,未来会有更多生物类似药期待获批。

2015-11-17 16:05

研发的眼里容不得沙子!对“华海”们核查受挫的反思

研发的眼里容不得沙子!对“华海”们核查受挫的反思

双十一期间国家局发布临床试验数据核查相关公告,“华海”们相继受挫,我等了几天,论坛上反而少有人提,好像就这样过去了一样,看来我们对坏消息的接受度已经越来越高了。

2015-11-17 15:47

Cell子刊发布干细胞先驱最新成果,CRISPR与细胞重编程的完美结合

Cell子刊发布干细胞先驱最新成果,CRISPR与细胞重编程的完美结合

Morgridge研究所和Murdoch儿童研究所(MCRI)的研究人员,将重编程与CRISPR基因组编辑结合到一个步骤中,显著缩短了生成基因校正干细胞的时间,是实现个性化细胞疗法的重要一步。

2015-11-17 13:44

美国FDA批准Darzalex为有以前治疗过多发性骨髓瘤患者

美国FDA批准Darzalex为有以前治疗过多发性骨髓瘤患者

2015年11月16日美国食品和药品监管局(FDA)授权加速批准Darzalex(daratumumab)治疗有多发性骨髓瘤患者曽接受至少三种以前治疗。Darzalex是被批准对治疗多发性骨髓瘤的第一个单克隆抗体。

2015-11-17 12:54

抗HIV药物市场情况 到2022年达168亿美元

抗HIV药物市场情况 到2022年达168亿美元

HIV药物的市场在未来10年内将增长40%,从2013年的119亿美元到2022年的168亿美元。

2015-11-17 11:21

科技部发布干细胞及转化研究等国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南

科技部发布干细胞及转化研究等国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南

《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发[2014]64号,以下简称国发64号文件)明确规定,国家重点研发计划面向事关国计民生需要长期演进的重大...

2015-11-17 11:05

谁让基因初创公司Dimension Therapeutics成功上市?

谁让基因初创公司Dimension Therapeutics成功上市?

Dimension Therapeutics 公司在今年九月份提交了IPO(公开募股)申请,该公司位于马萨诸塞州剑桥市,是一家主要研究血友病药物的基因公司。

2015-11-17 10:51

新药,想说爱你不容易

新药,想说爱你不容易

能够研发并上市创新药物是药企的最大梦想,新药上市能给企业带来巨大声望和长时间的独占高利润。

文/刘谦 2015-11-17 08:59

药物注册自查发酵,卫计委再发通知警告临床试验机构

药物注册自查发酵,卫计委再发通知警告临床试验机构

11月10日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药...

2015-11-16 18:19

药审中心公布最新GMP认证审查公示(第77号)

药审中心公布最新GMP认证审查公示(第77号)

根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核...

2015-11-16 17:59

AASLD2015:乙型肝炎治疗有望进入RNA干扰时代

AASLD2015:乙型肝炎治疗有望进入RNA干扰时代

本届AASLD年会上,经过学术评议委员会的严格筛选,AASLD评选出了本年度关于“乙型肝炎新治疗和新靶点”的6项重要研究,RNA干扰技术的应用已占据了半壁江山。

2015-11-16 17:24

难以置信?超长效RNA干扰降脂药ALN-PCS打一针管半年

难以置信?超长效RNA干扰降脂药ALN-PCS打一针管半年

Alnylam制药公司在本周举行的美国心脏学会年会上宣布,在两个小型临床试验中皮下注射一针其PCSK9 RNA干扰药物ALN-PCS,半年以后受试者的低密度胆固醇水平和基线相比还低47%。

2015-11-16 17:18