医药

重磅!中药配方颗粒或将彻底放开!

重磅!中药配方颗粒或将彻底放开!

近日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,《中药配方颗粒管理办法(草案)》(以下简称征求意见稿)正在业内密集征求意见,或将很快公布。

文/司徒阳明 2015-11-23 09:20

12月份无菌制剂GMP认证将下放

12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。

文/了了 2015-11-23 08:35

关于CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报的细节分析

关于CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报的细节分析

国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)如同等待的惊雷,特别是对于细节的公布已经非常明细,我们通过详细解读某一产品的核查结...

文/kikidoa Donghj 2015-11-22 21:34

15万美元!阿斯利康刚获批的药物Tagrisso将为天价药

15万美元!阿斯利康刚获批的药物Tagrisso将为天价药

阿斯利康(AstraZeneca)治疗肺癌的新型疗法Tagrisso前几日在美国获得快速审批。据该公司披露Tagrissoz在美国的批发收购价格为每年15万美元左右。

文/晓寒轻 2015-11-20 17:45

A股首家营收超千亿的巨无霸药企今年诞生

A股首家营收超千亿的巨无霸药企今年诞生

上市药企的2015年三季报已披露完毕,令人眼前一亮的是,A股首家营收超千亿的巨无霸药企今年即将诞生。

文/李五强 2015-11-20 17:32

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!

2015-11-20 17:29

罗氏、诺华、Ophthotech共同联手开发老年性黄斑变性(AMD)的新药Pegpleranib

罗氏、诺华、Ophthotech共同联手开发老年性黄斑变性(AMD)的新药Pegpleranib

最近罗氏旗下的基因泰克公司就宣布将投资Ophthotech公司用于治疗老年性黄斑变性(AMD)的新药Pegpleranib,并将于另一制药巨头诺华公司分享该药物的海外版权。

2015-11-20 17:04

75个一致性评价药品(附目录)

75个一致性评价药品(附目录)

近日,国家食品药品监督管理总局下发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。

2015-11-20 16:18

美国FDA批准了傻瓜药Narcan 不需要专业人员就可直接救治

美国FDA批准了傻瓜药Narcan 不需要专业人员就可直接救治

美国时间11月18号FDA批准 Narcan 鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列...

2015-11-20 16:01

美国TGen:丙戊茶碱(PPF)可以抑制脑胶质母瘤的扩散

美国TGen:丙戊茶碱(PPF)可以抑制脑胶质母瘤的扩散

最近,Translational基因组学研究院(TGen)取得了一个重大突破,他们发现了一种有助于治疗致命脑癌患者的药物丙戊茶碱(PPF)。

2015-11-20 15:57

170亿美元!默克收购西格玛成为史上最大化工收购案

170亿美元!默克收购西格玛成为史上最大化工收购案

德国制药与化工巨头默克(Merck KGaA)近日宣布成功完成170亿美元现金收购全球最大化工试剂生产商——美国西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich,以下简称Sigma),这也标志着这场史...

2015-11-20 13:23

老百姓大药房:拟3.48亿元购兰州惠仁65%股权 西北版图扩张拉开帷幕

老百姓大药房:拟3.48亿元购兰州惠仁65%股权 西北版图扩张拉开帷幕

昨日,老百姓大药房发布公告称,公司拟使用2015年非公开发行A股股票募集的部分资金,以3 484亿元收购兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司(以下称“兰州惠仁”)65%的股权。

2015-11-20 11:17