艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德！_医药

2015

11/20

17:29

生物谷医药

近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Harvoni的强大竞争对手。

Viekira Pak已经在2014年12月获得了FDA的上市批准，是第一款以突破性治疗药物资格获得 FDA 加速批准的新药。Viekira Pak含有三种新药—— Ombitasvir、Paritaprevir 和Dasabuvir，它们一起抑制HCV的增长。这款药物还含有利托那韦，这是一款先前已批准的药物，它用来增加血液中Paritaprevir的水平。Viekira Pak 可以与或不与利巴韦林一起使用，但不推荐这款药物用于肝脏不能正常工作（代偿失调性肝硬化）的患者。

治愈数据来自正在进行的3b TOPAZ-II 临床研究，研究目的在于长期治疗基因1a和1b型慢性丙肝病毒成人感染者。95%（n=586/615）的患者在治疗12到24周后产生了持续病毒应答，达到了关键二级临床终点。

TOPAZ-II 是单组、开放标签、多中心的3b临床研究，用于评价治疗利巴韦林（+/-）、肝硬化（+/-）、初次治疗或干扰素（pegIFN/RBV）治疗过的基因型1型慢性丙肝感染者12或24周疗效。该临床研究还伴随长达5年的治疗后转阴率跟踪调查。

试验包括615例患者，115例（19%）肝硬化患者和500例（81%）无肝硬化患者。1，临床治疗中，病毒相应失败的患者占0.8%（5/615），1.9%（n = 11/590）患者复发。1%（n = 6/615）的患者由于副作用停止了治疗。4%（n = 25/615）经历了严重不良事件。因为20/474（4.2%）的患者注射利巴韦林后出现了血红蛋白减少，所以在30/474（6.3%）患者因为贫血而减少了利巴韦林用量。最常见报告的不良事件有疲劳、恶心、头痛、瘙痒和失眠，占10%的患者。

今年的美国肝病研究协会年会可谓硕果累累，包括吉利德（Gilead）、默沙东（Merck & Co）、百时美施贵宝（BMS）在内的制药巨头均在会上公布了各自丙肝药物的最新研发进展，临床效果都很优异。随着其他制药企业的进入，丙肝治疗领域的竞争将会愈发激烈，相信丙肝药物的天价将会逐渐回落，这对广大丙肝患者来说是大好事。

来源：生物谷

标签

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德！

为你推荐