医药

CFDA官方解读化学药品注册分类改革

CFDA官方解读化学药品注册分类改革

3月4日,CFDA正式发布了《化药注册分类改革工作方案》,今日,食药监管总局& 8203;对该方案进行了解读。

2016-03-16 17:29

FDA批准Spectrum的EVOMELA(melphalan)注射用药用于骨髓瘤患者

FDA批准Spectrum的EVOMELA(melphalan)注射用药用于骨髓瘤患者

2016年3月15日,Spectrum Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准EVOMELA的两个适应症︰ 1)作为一种高剂量调节治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞移植(ASCT)之前的治疗;2...

2016-03-16 16:28

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

天士力复方丹参滴丸:已完成全球临床试验 进入COV阶段

3月16日,天士力发布了其独家产品复方丹参滴丸申报FDAⅢ期临床试验进展情况的提示性公告,公告表示,复方丹参滴丸为申报美国 FDA新药上市批准进行的全球多中心Ⅲ期临床试验已顺...

2016-03-16 15:27

2015新获批药物市场预期层级划分:哪些是明星品种?哪些是夕阳品种?

2015新获批药物市场预期层级划分:哪些是明星品种?哪些是夕阳品种?

根据2015年CFDA统计数据,全年审批的药品共342种,从2013年起申报数量已持续第三年下降。不过,从细分类别来看,前些年一直受压制的中药似乎扬眉吐气,获批药品数增加了3倍;此外...

2016-03-16 14:03

FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂

FDA批准中国首个在美进行注册临床研究的肿瘤长效制剂

3月15日,绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得美国FDA批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。

2016-03-16 10:24

4亿!复旦将抗肿瘤药物专利转售给了美国公司

4亿!复旦将抗肿瘤药物专利转售给了美国公司

昨日,复旦大学与美国HUYA(沪亚)公司在上海达成协议,复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司。此次许可转让将...

2016-03-16 09:53

Nature子刊:创新纳米药物,3大步“直击”转移性肿瘤细胞

Nature子刊:创新纳米药物,3大步“直击”转移性肿瘤细胞

传统癌症治疗方案是手术结合放化疗。对于大多数癌症患者而言,除了化疗的痛苦之外,承受最大的风险则是癌细胞转移。近期,来自于美国休斯敦卫理公会研究所的研究团队研发出一种...

2016-03-16 09:26

全球生物制药发展分析:单抗类研究最多 炎症类应用最广

全球生物制药发展分析:单抗类研究最多 炎症类应用最广

近几年来,技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下,全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域,争相开发生物医药市场。

文/IMS Health 2016-03-16 09:05

FDA批准梯瓦制药生产的首款伟哥仿制药

FDA批准梯瓦制药生产的首款伟哥仿制药

据国外多家媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)已批准辉瑞公司的勃起功能障碍的药物万艾可(枸橼酸西地那非)的第一个同通用名药(仿制药)。

2016-03-15 15:21

61个已上市抗体药物全景报告

61个已上市抗体药物全景报告

抗体类药物已经成为新药研发的重要力量,第一代重磅抗体药物专利相继到期,各国政府医保负担重,急需更高性价比的生物类似药。技术上新型抗体药物层出不穷,双特异性抗体、ADC药...

文/Armstrong 2016-03-15 14:55

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

3月14日上午,国家发改委举行3月份定时定主题新闻发布会,政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出,药品定价放开之后,从市场监测和社会反映的情况看,总体情况是好的,但确实存在...

2016-03-15 14:33

盘点2015年最畅销的20种肿瘤药

盘点2015年最畅销的20种肿瘤药

医药魔方数据公布《2015年肿瘤药销售额TOP20》,具体如下:

2016-03-15 13:27