天士力复方丹参滴丸：已完成全球临床试验进入COV阶段_医药

2016

03/16

15:27

医谷网医药

3月16日，天士力发布了其独家产品复方丹参滴丸申报FDAⅢ期临床试验进展情况的提示性公告，公告表示，复方丹参滴丸为申报美国 FDA新药上市批准进行的全球多中心Ⅲ期临床试验已顺利提前完成全部临床工作，现进入COV（临床中心关闭访查）阶段。临床试验结果尚需等待数据库锁定、数据分析完成、分析结果解盲后形成临床试验总结报告。

根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》有关规定，公司将在取得临床试验总结报告后，及时披露所涉及药品信息、项目投入、进展阶段以及市场状况等有关情况。

复方丹参滴丸是用于治疗冠心病的常用中成药，是天津天士力集团拳头产品之一，在国内已上市多年，于1997年开始在美国进行药品审批注册，2010年1月完成二期临床。2012年8月，复方丹参滴丸三期临床试验获FDA批准正式启动。根据相关数据显示，复方丹参滴丸2013年销售额已超过29亿元，在中国心血管市场中的市场占有率大概为15%。

来源：医谷网

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