依鲁替尼是经美国药监局突破性药物通道批准的第二个新药,一个靶向于BTK激酶,用于治疗B细胞淋巴癌中的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴性白血病以及淋巴浆细胞性淋巴瘤的药物,最近发现...
2015-11-12 10:09
昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。
2015-11-12 08:10
最新消息,前腾讯公司高管、医统天下联合创始人兼CEO邹晓亮发内部消息宣布离职。据悉,其离开之后将继续创办新公司,进行新的创业。
2015-11-11 16:37
近日,由Dr John Dick领导的研究团队发现了人类血细胞生成的新理论,推翻了自上世纪60年代形成的观点,相关研究结果发表在国际学术期刊Science上。
2015-11-11 15:06
昨日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(美国FDA)通知,公司生产的吸入用七氟烷通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
2015-11-11 13:28
为了规范药物临床试验数据现场核查,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》,现予发布,并就有关事宜公告如下。
2015-11-11 11:06
今天FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
2015-11-11 11:05
FDA批准美泊利单抗( Mepolizumab)与其他药物联合用于12岁及以上人群重度哮喘嗜酸粒细胞表型的维持治疗。
2015-11-11 10:43
今天(11月10日),安徽发出了《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》,公布了该省今年4-10月份重点药品监控目录,其中县级及以上医院进入监控的品种有30个,基...
2015-11-11 09:28