为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，5月19日，国家食药监总局发布了《人...
2016-05-20 10:17
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，5月19日，国家食药监总局发布了了《...
2016-05-20 09:59
今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab（商品名Tecentriq），作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批...
2016-05-19 16:34
药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台，特别是申报资料在2016年5月才有试行稿，除中药、生物制剂和化学药1 1类（新1类申报未开闸...
2016-05-19 16:29
英国《自然》杂志18日刊登的一篇药物开发相关论文，报告了一种从一些简单的基本单元中全合成一类特定抗生素的实用方法。随着医院和社区中对于抗生素耐药性案例的广泛出现，这种...
2016-05-19 15:33
5月4日，食药监食品药品审核查验中心公布了对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单（第2号），公示期为10天...
2016-05-19 13:50
话说这是一个很久之前的段子。老干妈作为广大中国人民群众喜闻乐见的一种生活小吃被用到了很多地方，你可以一起吃馒头、泡方便面、炒菜、拌凉菜、甚至直接开吃，而地球背面的美...
文/张琴 2016-05-19 11:01
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅...
文/ 戴小河 2016-05-18 17:42
糖尿病治疗领域一直是众多药企的必争之地，而随着糖尿病发病率的上升，对于糖尿病治疗药物也有了更高的要求。伴随专利悬崖的到来，在巨大市场的吸引下，国内糖尿病药物研发领域...
2016-05-18 17:35
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时...
2016-05-18 16:58