甘李药业先后两款胰岛素产品在欧盟获批

医药 2026-05-15 12:00 来源：医谷网

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5月14日晚间，甘李药业发布公告称，甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH）于近日收到欧盟委员会（EuropeanCommission，简称EC）通知，公司产品赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，用于“治疗成人和儿童糖尿病”。

赖脯胰岛素为速效胰岛素类似物，通常在餐前即刻皮下注射。其具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点，通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌，可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。

根据国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的第11版本《全球糖尿病概览》显示，2024年全球20-79岁的糖尿病患者约达5.887亿人。其中，欧洲地区发病率为9.8%，患者人数达6,560万人，约占全球11.1%。2024年欧洲地区糖尿病相关医疗支出为1930亿美元，人均年度支出2951美元。

目前，欧洲地区赖脯胰岛素主要由原研厂商礼来供应。2024年，礼来赖脯胰岛素全球销售额约23.25亿美元。

而就在一周前，甘李药业的门冬胰岛素注射液刚刚获得欧盟委员会上市许可。获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，用于“治疗成人、青少年和 1 岁及以上儿童的糖尿病”。

门冬胰岛素同样为速效胰岛素类似物，通常在餐前即刻皮下注射。门冬胰岛素与赖脯胰岛素整体在在有效性和安全性上差异不大。具体选择哪一种，通常由医生根据患者的具体情况、对药物的反应、血糖监测结果（如血糖波动程度等）以及个人生活习惯（如进餐时间等）来决定。

目前，欧洲地区门冬胰岛素主要由原研厂商诺和诺德供应。2025年，诺和诺德门冬胰岛素产品全球销售额约 157.65 亿丹麦克朗（折合约 25.24 亿美元）。

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