医药

印度药厂如此彻查,中国药企可以学到点什么?

印度药厂如此彻查,中国药企可以学到点什么?

《印度时报》今年6月22日曾援引知情人的消息报道,印度药品管控总局(DCGI)将对包括Cipla和辉瑞在内的200家制药企业的印度工厂进行彻查(inspected head-to-toe),重点检查是...

文/大圣 2016-07-14 14:13

日本Ono3亿美元获得Celyad新型肿瘤免疫疗法地区特许权

日本Ono3亿美元获得Celyad新型肿瘤免疫疗法地区特许权

比利时制药巨头Celyad公司最近宣布,公司已经和日本的Ono医药公司签订了一项总价值达310亿日元(约合3亿6百万美元)的合作协议。作为交换,Ono公司将获得前者开发的新型NKR-2 T...

2016-07-14 10:01

国家药品不良反应监测年度报告(2015年)

国家药品不良反应监测年度报告(2015年)

为全面反映2015年我国药品不良反应监测情况,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中...

2016-07-14 09:40

药价谈判大反思

药价谈判大反思

国家药价谈判对制药企业最大的吸引力来自以价搏量后的医保报销,而目前中国三个覆盖不同层面的医保分属两个部门管理的现状,成为国家药价谈判落地执行中最大的不确定性。

文/李静芝 2016-07-13 14:42

盘点:2016上半年CFDA批准的88件上市药品

盘点:2016上半年CFDA批准的88件上市药品

昨日(7月12日),国家药监总局发布公告,2016年6月份,总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。

2016-07-13 13:41

又是这家公司!PD-1抗体“揽金”8.13亿美元,PD-L1、CAR-T疗法均被“认领”

又是这家公司!PD-1抗体“揽金”8.13亿美元,PD-L1、CAR-T疗法均被“认领”

据多家外媒网站报道,法国医药巨头施维雅与纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics达成合作,同意开发、生产和商业化Sorrento公司的PD-1单抗STI-A1110。事实上,STI-A1110只是S...

2016-07-13 11:22

诺华/Genetech单抗Xolair获FDA批准用于6至11岁哮喘患儿

诺华/Genetech单抗Xolair获FDA批准用于6至11岁哮喘患儿

诺华及罗氏旗下Genetech公司近日宣布,其合作研发的单抗药物Xolair获FDA批准扩大适用年龄范围,用于中至重度持续性哮喘的儿童患者的治疗。

2016-07-13 11:01

罗氏制药用3D打印人类肝组织评估药物毒性

罗氏制药用3D打印人类肝组织评估药物毒性

据了解,Organovo和罗氏制药(Roche Pharmaceutical)研究和早期发展部门的研究人员正在使用Organovo 的3D打印人体肝组织为因药物引起的肝损伤建立分析模型,并区分曲氟沙星(...

2016-07-13 10:35

深度技术分析JUNO CAR-T临床实验被叫停,虽然今日被FDA重启

深度技术分析JUNO CAR-T临床实验被叫停,虽然今日被FDA重启

在继上周五Juno因其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验导致病人死亡而被FDA叫停后,今天(7月13日),Juno宣布FDA已经允许该公司重启旗下抗癌药JCAR015的中期临床试验,消息一出,J...

2016-07-13 10:02

医院制剂的发展的瓶颈在哪里?如何突围?

医院制剂的发展的瓶颈在哪里?如何突围?

医院制剂是在长期不断适应我国医疗环境、医疗需求和医疗水平的过程中,由小到大,由弱到强,逐步发展成长起来的。在保障临床用药,满足医疗科研需要等方面起着重要作用。

2016-07-13 09:19

医药电商是一个独立市场吗?

医药电商是一个独立市场吗?

在经历了2014-2015年的大规模媒体轰炸之后,医药电商正进入蛰伏期,市场也希望在未来几年能摸索出一些可以做大规模的模式,从而带动医药电商产业的真正起飞。但是,线上卖药的模...

2016-07-13 09:16

FDA批准首个同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂

FDA批准首个同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂

本周一,Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液(5%浓度的lifitegrast眼用溶液)上市,每日使用两次,治疗成人干眼症患者。目前,Xiidra是唯一一款可同时改善干...

2016-07-13 09:09