华东医药2025年创新收入大增64.2%，2026Q1扣非净利创单季历史新高

2026年4月23日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。业绩报告显示，公司经营质量持续提升。2025年实现营业收入436.12亿元，同比增长4.07%；实现归母净利润34.14亿元，经营活动现金流量净额达42.46亿元，同比增长13.25%，整体基本盘稳固。进入2026年，公司开局表现尤为亮眼：第一季度实现营业收入111.83亿元，实现扣非归母净利润9.90亿元，同比增长10.30%，创下单季度最好水平。

强劲的当期业绩与密集的管线进展，共同印证了公司的长期成长动能。2025年至今，公司医药工业已有6款创新产品获批上市、12款创新产品递交上市申请，今年进入临床Ⅲ期的在研管线将达16项。未来五年，公司预计将有超过四十款创新产品梯次获批上市，辅以十余款医美产品的持续扩容，丰富的产品矩阵有望不断驱动业绩增长，兑现长期发展潜力。

同日，公司高端医美产品管线迎来重要进展。旗下注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型（商品名：伊妍仕恒耀TM）注册申请获得批准，用以改善成人轻中度颞部凹陷，可持久激活自体胶原结构（尤其是I型胶原）有序再生，可以提供更好的深层支撑力，实现面部提升的效果。此外，全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣®于3月获批上市，公司高端再生医美产品矩阵不断丰富，已实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，构建全面部多维度美学产品体系，可为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。 

创新药收入占比显著提升 成华东医药增长核心驱动力

根据华东医药2025年年报&2026年一季报，公司医药工业2025年实现营业收入（含CSO业务）147.84亿元，同比增长7.04%，实现归母净利润33.55亿元，同比增长15.59%，净资产收益率25.75%。2026年一季度，公司医药工业实现营业收入（含CSO业务）40.48亿元，同比增长11.82%；实现合并归母净利润9.31亿元，同比增长10.44%，营业收入及归母净利润均实现超过10%以上增长。

值得关注的是，随着公司近年获批的多款创新药陆续进入商业化放量阶段，创新药业务已成为驱动增长的核心引擎。截止2025年年末，创新产品收入合计23.4亿元，同比增幅达64.2%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重为15.81%；2026年一季度，创新产品收入8.1亿元，同比增幅达61.8%，占医药工业营收比例提升至20.05%，已成为驱动公司增长的核心引擎，预计全年创新产品业务将持续保持高速增长态势。

依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵。肿瘤领域涵盖全球首个靶向FRα的ADC药物爱拉赫®、CAR-T产品赛恺泽®、PARP抑制剂派舒宁®、1类新药迈瑞东®等重磅产品，内分泌领域拥有尼欣那®、利鲁平®、1类新药惠优静®等核心品种；自身免疫领域布局赛乐信®，消化领域推出信立安®，同时全球首个适用于肾功能正常或受损患者的床旁肾功能精准监测评估产品MediBeacon® TGFR及其配套创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）已正式进入商业化推广阶段，形成兼具创新性与差异化的竞争壁垒。

其中，在肿瘤创新药商业化方面，公司已实现快速推进与市场突破。爱拉赫®于2025年11月上市后迅速完成29个省份挂网、覆盖超400家医疗机构及200余家DTP药房，获批上市至今已经销售过亿元。公司独家商业化的赛恺泽®上市后市场反响热烈，截至2025年末已向合作方科济药业下达218份有效订单，并成功入选国内首个商保创新药目录。派舒宁®在2025年获批上市后，同年12月即被纳入国家医保目录，目前已完成近300家DTP药房布局，并进入多地惠民保，上市后销量稳步提升。

此外，惠优静®自进入国家医保目录后，医院准入迅速，目前已覆盖超过1900家等级医院，为后续放量奠定基础，并与同领域的另一产品恩格列净二甲双胍片（恩双平®）形成市场协同，共同巩固了公司在SGLT-2抑制剂细分市场的竞争优势。赛乐信®截止2025年年末，在国内的销售额（含增值税）接近3亿元，其用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月受理，有望在2026年第二季度获批，进一步拓展市场空间。MediBeacon® TGFR及MB-102配套耗材已完成25个省份挂网，药物覆盖21个省份，为后续市场放量打下基础。

公司表示，为匹配核心管线产业化的迫切需求，华东医药凭借自身体系优势，以行业瞩目的效率，一年内建成6万平方米的生物创新智造中心并投入运行，聚焦ADC、多肽及抗体等核心生物药的商业化生产，实现了从临床样品到规模化生产的全链条覆盖。这座自主建设与运营的产业化平台，不仅强化了供应链安全与成本优势，保障了关键创新项目研发生产的自主可控与快速转化，也为参与全球竞争构建了强大的系统性支撑。

三大领域根基深厚根基，创新产品管线储备丰盈

年报显示，公司医药工业研发投入（不含股权投资）29.82亿元，同比增长11.36%，其中直接研发支出24.72亿元，同比增长39.64%，直接研发支出占医药工业营收比例为16.60%。华东医药创新药研发中心正在推进96项管线研发，12款创新产品已申报上市蓄势待发，挺进临床3期的创新管线数量将达16项，未来五年，预计将有四十余款创新产品梯次上市，驱动业绩持续释放。

华东医药多年来深耕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过“自主研发+合作引进”双轮驱动，已构建起覆盖研发全周期、具备差异化的创新药管线与产品梯队，并已实现各领域内全球首创新药的上市突破。公司围绕ADC、GLP-1及外用制剂打造了三大特色技术平台与产品矩阵，进一步构筑差异化竞争优势的同时，公司拥有近30项临床研究成果登上国际顶尖学术会议，全球影响力持续攀升。

在肿瘤领域，华东医药聚焦ADC、CAR-T等前沿疗法，持续构建差异化的研发壁垒与管线矩阵。公司通过引进其ATAC技术平台，着力打造自主可控的ADC全球研发生态圈与产业化平台，目前已形成具有差异化靶点布局和梯度层次的ADC产品阵列。HDM2020、HDM2012及HDM2017均已获相关适应症的孤儿药认定。此外，靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC新药HDM2027（HDP-101）已获得美国FDA授予的快速通道认定，并于2026年3月完成中国I期临床试验的首例患者给药。

内分泌领域，司美格鲁肽注射液糖尿病、体重管理两项适应症的上市申请均已获得受理。德谷门冬双胰岛素注射液已于2025年9月获得Ⅲ期临床顶线结果，预计2026年第二季度递交上市申请。

围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。口服小分子药物HDM1002在体重管理适应症的中国Ⅲ期临床已完成全部入组，预计2026年第四季度提交NDA；其2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期研究也已全部入组，计划同期递交Pre-NDA沟通申请。GLP-1R/GIPR长效激动剂HDM1005于2025年11月完成体重管理Ⅲ期临床全部入组，糖尿病适应症Ⅱ期研究已在2026年2月获得顶线结果，两项Ⅲ期研究已启动。

此外，公司自主研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液，重度高甘油三酯血症的适应症被CDE纳入突破性治疗品种，Ⅱ期研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会，正推进Ⅲ期准备工作，其美国IND已于2025年10月获批。该产品在代谢相关脂肪性肝病等适应症的Ⅱ期研究也同步进行中，预计2026年第三季度获顶线结果。

在自免领域，华东医药管线布局涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等，其中在银屑病治疗领域已形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合”，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。

公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001新增儿童银屑病适应症已于2025年3月获批，克罗恩病新适应症预计2026年第二季度获批。奥托奇拜单抗治疗结节性痒疹和特应性皮炎预计2026年上半年和下半年分别提交上市申请。罗氟司特乳膏针对儿童银屑病及特应性皮炎的两项上市申请已于2025年提交并完成临床核查；自主研发的芦可替尼凝胶治疗结节性痒疹已完成Ⅰ/Ⅱ期研究，白癜风适应症Ⅲ期研究也在进行中。MC2-01乳膏的银屑病适应症国内Ⅲ期已完成临床入组。自主研发的首创双抗HDM4002预计于2026年下半年申报中国和美国IND。

高端医美矩阵有望释放成长空间，工业微生物板块切入宠物蓝海市场

华东医药持续聚焦全球医美高端市场，完善产业布局。目前，公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场的全覆盖，已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品超50款，其中海内外已上市产品达33款，形成较为完整的产品矩阵。同日，华东医药发布公告称，旗下Ellansé®伊妍仕®M型（商品名：伊妍仕恒耀TM）注册申请获得上市批准。该产品适用于颞部，注射至骨膜上层用以改善成人轻中度颞部凹陷，在医疗机构使用。

Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获得NMPA批准的进口PCL高端面部填充剂，已于2021年8月在中国大陆正式上市。公司于2024年6月推出Ellansé®伊妍仕®第二代新品——伊妍仕臻妍®、伊妍仕紧妍®、伊妍仕致臻®3款高端再生型面部填充剂，通过将核心成分PCL微球按不同粒径细分，给求美者带来更加精细化的分层抗衰方案。伊妍仕®系列产品在国内上市以来，获得了市场的高度关注和认可，收获了良好的市场口碑，持续领跑PCL再生赛道。

本次获批的Ellansé®伊妍仕®M型（商品名：伊妍仕恒耀TM）可持久激活自体胶原结构（尤其是I型胶原）有序再生，可以提供更好的深层支撑力，实现面部提升的效果。

华东医药表示，该产品获批将进一步夯实并扩容公司高端再生医美产品管线，与玻尿酸、肉毒毒素类产品协同互补，完善高端注射医美产品矩阵，助力为广大求美者打造涵盖面部轮廓塑形、动态纹路管理的全维度综合塑美解决方案。公司医药工业团队与医美团队形成深度协同机制，通过“双轮驱动”策略全面布局公立医院市场，针对性做好公立医院医美市场推广的规划、分工和准入，旨在巩固高端民营医美机构合作的同时，同步将公司医美业务向公立医院市场进行纵深拓展。

在高端玻尿酸领域，MaiLi Extreme®（魅俪®朔盈®）自2025年5月在国内商业化以来，已与超100家机构建立合作。在肉毒毒素方面，公司独家经销的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善成人眉间纹。

此外，Glacial®spa酷雪、Reaction®芮艾瑅®及新一代“少女光”Renotion芮颜瑅等能量源设备（EBD）产品已进入超过400家机构，机构覆盖率较2024年实现翻倍。生美设备Préime DermaFacial已顺利上市。

根据公司年报，未来五年，还将有创新ECM胶原蛋白、全新再生材料、全球唯一非动物源性壳聚糖等十余款产品密集接棒，推动高端品系列持续丰富完善，向全球医美领先阵营坚定迈进。

华东医药工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块，全面提升工业微生物国际竞争力。据2025年年报显示，工业微生物板块整体销售趋势也持续向好，合计实现销售收入7.77亿元，较去年同期增长9.34%。2026年一季度，工微整体收入继续保持较快增长，同比增长21.82%。

在宠物医药这一新兴赛道，华东医药正加快布局并已进入商业化收获期。2025年进入产品商业化收获期，覆盖镇痛、慢病与驱虫等核心场景，另有6款产品处于注册评审阶段，其中公司自主研发的一类新兽药GLP-1/GIP长效激动剂普瑞泊肽注射液上市申请已于2025年12月获受理，有望填补全球宠物体重管理市场的空白，在肥胖猫适应症领域具备显著先发优势。渠道方面，业务已覆盖全国超8000家线下宠物医院，并依托“萌笛”“JNN”等自主品牌完成主流电商布局，实现线上线下协同发展，持续提升专业品牌影响力与市场竞争力。

华东医药已形成了以合成生物研发平台、工业微生物研发平台、合成化学研发平台为核心的研发集群，通过七大产业化基地协同运作，配备浙江省规模最大的单体发酵车间和行业领先的智能化生产系统，全面实现从菌种筛选、工艺开发到规模化生产的全流程覆盖，在发酵规模与工艺水平方面持续保持行业领先地位。

华东医药2025年年报及2026年一季报不仅展示了其整体业绩的稳健增长与盈利结构的优化，更清晰地揭示了公司创新药已成为驱动其成长的核心引擎。展望未来，随着在研管线逐步进入收获期，华东医药的创新潜力有望持续释放，将为其长期成长打开更具想象力的空间。未来值得期待，成长行稳致远。