医药

FDA批准百时美Opdivo(nivolumab)治疗经典型霍奇金淋巴瘤

FDA批准百时美Opdivo(nivolumab)治疗经典型霍奇金淋巴瘤

FDA日前加速批准了百时美Opdivo(nivolumab)用于经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗。

文/翻译:Seven L 2016-05-20 15:14

镇江宣判特大假药案,购药方包括

镇江宣判特大假药案,购药方包括"莆田系"医院

18日上午,一起波及山东、福建、江苏、湖北、广西、海南、江西等全国多个省市的特大假药案,在镇江丹徒区人民法院宣判,9名被告人分别获刑。其中,主犯张某某犯生产、销售假药罪...

文/胡俊 刘江芸 万凌云 2016-05-20 15:00

Dr.2 :“药给力”到底是怎么回事儿?

Dr.2 :“药给力”到底是怎么回事儿?

近一段时间以来行业内医药电商,O2O和移动医疗融资异常艰难,投资人越来越挑剔,至少现在很少人质疑行业进入了下半场,由此形成羊群效应。跟风时无限向上追捧,出现问题的时候只...

文/Dr.2 2016-05-20 14:52

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(又...

2016-05-20 13:47

把瘦人的粪便转移到胖人身上帮助减肥

把瘦人的粪便转移到胖人身上帮助减肥

肠道细菌对身体健康非常重要。

文/编译:吸吸 2016-05-20 11:28

创始人内斗、投资人放鸽子,药给力剧情逆转临时CEO换帅,高层暂停发工资,最终是否能绝地反击

创始人内斗、投资人放鸽子,药给力剧情逆转临时CEO换帅,高层暂停发工资,最终是否能绝地反击

昨日,药给力创始成员、市场总监连佳星在其个人公众平台发布了一篇名为《“1小时送药上门”业务暂停 | 药给力我依然爱你!》文章,披露了药给力1小时送药业务于于18日暂停,此...

2016-05-20 11:15

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了《人...

2016-05-20 10:17

CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告

CFDA发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了了《...

2016-05-20 09:59

FDA批准首个PD-L1抗体atezolizumab

FDA批准首个PD-L1抗体atezolizumab

今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批...

2016-05-19 16:34

申报惨淡!新1类化药或为2016年亮点

申报惨淡!新1类化药或为2016年亮点

药品注册新旧政策交界期,受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台,特别是申报资料在2016年5月才有试行稿,除中药、生物制剂和化学药1 1类(新1类申报未开闸...

2016-05-19 16:29

合成特定抗生素有新法 或成全新药物发现平台

合成特定抗生素有新法 或成全新药物发现平台

英国《自然》杂志18日刊登的一篇药物开发相关论文,报告了一种从一些简单的基本单元中全合成一类特定抗生素的实用方法。随着医院和社区中对于抗生素耐药性案例的广泛出现,这种...

2016-05-19 15:33

恒瑞宣布撤回重磅品种,CFDA核查力度再升级

恒瑞宣布撤回重磅品种,CFDA核查力度再升级

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号),公示期为10天...

2016-05-19 13:50