GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，...
2016-05-29 17:48
在过去十年间，随着研发力量和科技水平的更新，抗骨髓瘤治疗药物得到了前所未有的发展，制药企业之间的产品竞争也呈现白热化，以新基、强生和武田制药为业界瞩目的三大焦点。
文/Vivi 2016-05-29 11:03
昨日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗...
2016-05-29 10:27
2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年...
2016-05-28 20:57
医谷最新消息，今日天猫向众多入驻天猫医药馆的商家发送了《关于药品类目紧急管控措施的通知》，天猫表示，收到河北省食品药品监督管理局的通知，从今日（5月27日）起，不准再发...
文/刘思 2016-05-27 19:59
美国生物技术创新组织（BIO）联合商业智库公司BioMedTracker和Amplion展开了一项大型的最新调查，研究哪种实验性疗法最有可能获得美国FDA批准上市。
2016-05-27 15:33
2015年2月9日《关于改革完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发[2015] 7号）的出台无疑是我国药品集中采购历程的又一“分水岭”，7号文要求各地于2015年11月全面启...
2016-05-27 14:27
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了...
2016-05-27 13:55
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex（daratumumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，...
2016-05-27 13:51