医药

官方解读:仿制药质量和疗效一致性评价工作政策十五个问答

官方解读:仿制药质量和疗效一致性评价工作政策十五个问答

一、参比制剂选择问题:原研品种难以确定或已停产、退市,美日无相关RLD(reference list drug)产品。答:按照《总局关于落实有关事项的公告(2016年

2016-11-23 16:22

诺华以6.65亿美元补强收购美国Selexys,开发镰状细胞病用药

诺华以6.65亿美元补强收购美国Selexys,开发镰状细胞病用药

瑞士诺华(NVS)今天表示,已成功收购美国Selexys公司。诺华此次选择收购Selexys主要是因为SelG1的II期临床试验。SelG1是P选择素抗体,目前正在接受治疗镰状细胞病(SCD)血管阻塞危象的评估。

2016-11-23 16:05

CFDA发布药品标准管理办法(征求意见稿)

CFDA发布药品标准管理办法(征求意见稿)

昨日(11月22日),为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步规范药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理总局发布了药品标

2016-11-23 15:42

2016中国医药并购重组井喷全景图

2016中国医药并购重组井喷全景图

并购重组是投融资全貌的面相之一,也是最引人关注的一个方面,原因也很简单:金额巨大。

文/李树恒 刘子晨 2016-11-23 14:09

吃药这事儿都能走捷径,且看这种“星形”组件

吃药这事儿都能走捷径,且看这种“星形”组件

几乎每个人都有过在生病期间每日服药的经历,不过很多人经常一忙起来就会忘记吃药。而现在麻省理工学院及布莱根妇女医院的研究人员一起合作研制出了一种新型胶囊。这种胶囊仅需...

2016-11-23 13:48

基因编辑女神牛Jennifer Doudna告诉你CRISPR用于免疫疗法的应用前景

基因编辑女神牛Jennifer Doudna告诉你CRISPR用于免疫疗法的应用前景

今天这篇文章中,小编推荐的是Cell杂志对CRISPR女神Jennifer Doudna的专访。对于CRISPR在人类疾病治疗中的应用前景、未来的机遇和挑战以及伦理、监管等问题,“女神”是如何回答的呢?

2016-11-23 11:39

FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂

FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂

2016年11月21日,FDA同日批准2款基础胰岛素 GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、赛诺菲Soliqua。

文/Armstrong 2016-11-23 11:12

FDA批准DARZALEX与标准剂联合治疗多发性骨髓瘤

FDA批准DARZALEX与标准剂联合治疗多发性骨髓瘤

昨日,Janssen Biotech公司宣布,美国FDA已经批准DARZALEX(daratumumab)与lenalidomide(一种免疫调节剂)和dexamethasone,或者与bortezomib(一种蛋白酶体抑制剂,PI)和dexamet

2016-11-23 10:32

2015-2016年度中国制药工业百强榜发布

2015-2016年度中国制药工业百强榜发布

第28届全国医药经济信息发布会暨2016全国药店周第11届中国制药工业百强年会于11月22-25日在广州白云国际会议中心举行。22日晚,2015年度中国制药工业百强榜隆重发布。

2016-11-22 22:47

京东牵手乌镇互联网医院,打造京东医药互联网医疗生态闭环

京东牵手乌镇互联网医院,打造京东医药互联网医疗生态闭环

近日,据医谷获得的消息,微医旗下的乌镇互联网医院正式入驻京东平台,双方将联手打造面向消费者的健康咨询、在线诊断、在线购药的闭环医疗服务。

2016-11-22 16:36

易瑞沙赫赛汀修美乐等26个药品进入特大病医保目录

易瑞沙赫赛汀修美乐等26个药品进入特大病医保目录

近日,成都市人力资源和社会保障局印发了“《成都市重特大疾病医疗保险药品目录》的通知”,通知称,《成都市重特大疾病医疗保险药品目录》经过市级医疗保险经办机构与药品生产...

2016-11-22 14:29

北京:要求药企交出账号密码,如实填报全国最低价!

北京:要求药企交出账号密码,如实填报全国最低价!

昨日(11月21日),北京医药集采中心官网挂出《关于澄清部分产品价格联动信息有关事宜的通知》(以下简称通知),通知表示,由于数据库中部分竞价谈判品种各省产生新的全国最低...

2016-11-22 14:18