医药

CFDA发布《食品生产经营风险分级管理办法》,保健品被认定为最高风险等级,每年至少检查3-4次

CFDA发布《食品生产经营风险分级管理办法》,保健品被认定为最高风险等级,每年至少检查3-4次

昨日,为了加强食品安全管理,国家食药监总局发布了《食品生产经营风险分级管理办法》(以下简称《办法》),《办法》明确今后我国食品生产经营将按照风险进行分级管理,风险等...

2016-09-10 18:32

CD-19抗体将获全球独家专利治疗癌症

CD-19抗体将获全球独家专利治疗癌症

加州生物制药公司, 纳斯达克上市的Sangamore Biosciences(SAMG即将获得美国和潜在的全世界独家专利,对CD19嵌合抗原受体(CAR)进行基因组编辑,来治疗癌症,尤其是来源B细胞的血液癌患者。

2016-09-10 18:06

详解京东医药布局

详解京东医药布局

作为中国最大的自营式电商企业,京东在医药领域的扩展颇为波折。2011年,京东与国内最大的民营医药流通企业九州通公司合资组建医药电商平台“京东好药师”,不到一年就传出双方...

2016-09-09 14:54

意外收获!新疫苗(BM32)不但可以抗草花粉变态反应还对乙肝病毒有效

意外收获!新疫苗(BM32)不但可以抗草花粉变态反应还对乙肝病毒有效

一种新型的抗草花粉变态反应的疫苗(BM32)还能够对抗乙肝病毒感染有效。这次研究由维也纳医科大学病理生理学研究所专家进行,发表在重要期刊EBioMedicine上。

2016-09-09 10:36

罕见病6000种!中国孤儿药市场的研发特点与挑战是什么?

罕见病6000种!中国孤儿药市场的研发特点与挑战是什么?

罕见病亦称孤儿病,就单个病种而言累及的患者人群较小,鉴于每种疾病的患者人数都不多,故这一领域一直未成为主流制药公司的研发重点。即使是在美国,绝大多数罕见病迄今仍然是...

文/周毓 2016-09-09 10:26

喜讯!多名肿瘤患者接受未名细胞CAR-T治疗取得良好治疗效果

喜讯!多名肿瘤患者接受未名细胞CAR-T治疗取得良好治疗效果

近日,安徽未名细胞治疗有限公司(下称“未名细胞”)CAR-T细胞治疗临床研究项目陆续传来喜讯:多位肿瘤患者达到完全缓解状态,病情稳定,身体状况良好。在日前圆满召开的第八届...

2016-09-09 08:56

中国原创药艾维替尼临床疗效初显,突破肺癌靶向治疗难题

中国原创药艾维替尼临床疗效初显,突破肺癌靶向治疗难题

300mg是最佳有效剂量,肺癌病灶缩小有效率超过50%以上,这是中国首个原创第三代EGFR(表皮生长因子)靶向新药和国家“十二五”重大新药专项支持的项目艾维替尼I期临床研究取得的...

文/谢盼盼 2016-09-08 16:40

八月全球有哪些新药获批?

八月全球有哪些新药获批?

骄阳似火的八月,总结成果共有23个批准药品上市,其中FDA批准15个(包含8个化药仿制药批准和1个生物类似物批准),EMA批准7个,以及日本批准1个。

文/小新 2016-09-08 14:38

阿斯利康GAA副总裁钱巍离职,将加入罗氏制药

阿斯利康GAA副总裁钱巍离职,将加入罗氏制药

& 8203;昨日(9月7日),阿斯利康宣布,公司消化、麻醉和抗感染业务部副总裁钱巍将于本月16日正式离任,同时,罗氏制药确认了钱巍将加盟罗氏制药,担任肿瘤第一事业部副总裁,...

2016-09-08 14:29

飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治

飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治

此前,福建省发布了《上半年药品流通监管工作总结及下半年工作安排》(下称《总结》)。

2016-09-08 14:20

FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定

FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定

今日(9月8日),默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味着Keytruda可用于治疗含铂化疗及EGF...

2016-09-08 14:09

糖化雷公藤甲素成为传统中药抗癌的“巡航导弹”

糖化雷公藤甲素成为传统中药抗癌的“巡航导弹”

二十几年前,中国的一个广告牌引起了一位化学生物学家的兴趣。该广告宣称,“雷公藤”提取物是一种免疫抑制剂。对一项已发表的研究进行简明回顾表明,这种提取物的关键成分,小...

文/coo 2016-09-08 13:55