FDA于2012年7月设立了突破性疗法认定（Breakthrough therapy designation)通道，旨在加速开发用于治疗大病以及疑难病的新药。
文/拂晓 2017-04-27 14:44
2009年罗氏在全面完成对基因泰克的收购后成为美国第七大制药企业，其抗肿瘤3大单抗药Rituxan、Avastin、Herceptin连续多年位于抗肿瘤畅销药物的前列，而每年占经营收入20%的研发...
文/小宝象 2017-04-27 14:33
近日，美国食品和药物管理局（FDA）对14家公司的超过65项产品发布了警告信，这些公司涉及销售声称可以预防、诊断、治疗或治愈癌症的产品，而产品的营销均未经FDA批准，属于非法行为。
文/KERR 2017-04-27 14:23
距离9月1日全部公立医疗机构药品零加价销售任务目标只有4个月了，加上药占比、“两票制”的羁绊压力，为了降低减少医院运营成本，可以说，取消门诊药房已是众多院长们已经在考虑...
文/孟庆远 2017-04-27 14:18
对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病，如重症肝病、移植物抗宿主病（GvHD）、肾移植排斥、系统性红斑狼疮、帕金森病、老年痴呆等，细胞治疗均显示出了明确的疗效。
文/北昊干细胞与再生医学研究院 吴灵 2017-04-27 13:38
近日，广东省食药监发布《河源市源城区注销公告》（2017年第03号），据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），截至201...
2017-04-27 10:27
今天著名博主Bruce Booth发表长文讨论计算机辅助药物设计（CADD）过去40年在新药开发中的作用，得出结论说CADD和其它技术一样只是发现药物的一个辅助工具。
2017-04-27 10:17
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）肺癌靶向抗癌药Tagrisso（omisertinib，40mg和80mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯。
文/newborn 2017-04-26 17:17
目前，正针对已公布的纳入谈判范围的44个品种制定谈判方案。在制定方案的过程中，人社部将广泛听取相关学（协）会、企业和专家学者的意见。
2017-04-26 17:06
4月25日，赛诺菲和再生元制药表示，美国FDA已经对公司提交的每月一次（每4周）Praluent (Alirocumab)300mg注射剂的补充生物制品申请（sBLA）给予了批准的决定，批准用于高水平...
文/医药第1时间 2017-04-26 16:48
近日，uniQure公司宣布其在10月份Glybera的销售许可证到期之前不再重新申请销售许可，至此，耗资百万美元西方首例基因疗法将退出市场。紧接着uniQure宣布在即将到来的美国基因和...
文/小博 2017-04-26 16:29
4月24日，宁夏药械采购办公室发布通知，25个药品因为价格原因，不供货或不正常供货，严重影响了医疗卫生机构临床用药。
文/田边 2017-04-26 13:58