FDA对14家非法销售癌症治疗产品的公司发出警告

近日，美国食品和药物管理局（FDA）对14家公司的超过65项产品发布了警告信，这些公司涉及销售声称可以预防、诊断、治疗或治愈癌症的产品，而产品的营销均未经FDA批准，属于非法行为。最常见的是在网站或者社交媒体平台上销售，提醒喜欢海购或容易轻信国外健康产品的朋友，注意以下涉嫌虚假广告宣传的产品：

向AIE Pharmaceuticals发出的警告信指出，各种网页声称产品ImmunPro“被证明能有效抵抗癌症”。关于营养补品的声明包括“葡萄籽提取物可能抑制肿瘤”的说法。

向Amazing Sour Sop Inc发出的警告信强调了该公司对其Sour Sop胶囊、茶叶袋和茶叶提出的“奇迹释放”的宣传。该公司声称，Graviola叶的活性成分“在20次独立实验室检测中均被证明是非常有效的癌症杀手”，并且发现“Graviola中的化学物质可以选择性地杀死结肠癌细胞，其效力是[常用化疗药]阿霉素的10,000倍”。

向Hawk Dok Natural Salve LLC发出的警告信指出，该产品含有羊酸模和血根草（sheep sorrel and blood root），正在推广用于治疗皮肤癌，声称“药材可以清理病毒和癌症……把癌症清除出身体”。

向BioStar Technology International LLC发出的警告信涉及各种产品，包括Angiostop，称可以“用于治疗某些癌症和胃溃疡”和“切断对癌细胞的血液供应”。

在没有先向FDA 证明其产品安全及其标示用途具有功效的情况下，营销和销售声称可以预防、诊断、治疗、减轻或治愈疾病的产品是违反《联邦食品、药物和化妆品法案》的。近日，FDA警告信中列出的非法销售的产品种类众多，如糖丸、外用药膏、药膏、油、点滴、糖浆、茶和诊断器材（如热成像设备），包括供人和宠物使用的产品，这些产品在预防、逆转或治愈癌症、杀死/抑制癌细胞或肿瘤方面并没有合法和有证据的声明，或者其他类似的抗癌声明。

这些公司使用流畅的广告、视频和其他复杂的营销技术，包括渲染产品奇迹般的效果。通常，单一产品被推广为治疗或治愈人和动物多种疾病的产品。希望通过技术性来摆脱法律，一些卖家提出虚假声明，然后又提供免责声明，表示他们的产品不用于诊断、治疗或预防任何疾病。

FDA药物评估和研究中心合规办公室主任Donald D. Ashley表示，癌症诊断往往引起绝望感。然而一些公司却利用这一恐惧，诱导病人购买未经测试并具有潜在危险的产品，特别是在互联网上进行销售。FDA以两种方式作出回应：对不道德的公司采取合规和执法行动，并通过消费者教育来减少需求。

“消费者不应该使用这些产品或者类似未经证实的产品，因为它们可能妨碍病人寻求适当的、能拯救生命的癌症诊断或治疗，”FDA 监管事务办公室的执法和进口业务办公室主任Douglas W. Stearn表示。“无论是在线还是在商店，希望消费者保持警觉，并且避免购买没有证据证明有效的癌症治疗产品。患者应该向其医疗保健专业人员咨询癌症的适当预防、诊断和治疗事项。”

FDA 已经要求这14家公司回应，说明如何纠正违规。如果没有立即纠正违规，则可能导致法律行动，包括扣押产品、禁令及/或刑事起诉。

保护消费者免遭癌症保健欺诈作为FDA工作的一部分，在过去10年，已经发出了超过90封警告信，警告在网站、社交媒体和商店中营销的数以百计声称治疗癌症的欺诈产品及公司。虽然其中的许多公司停止了销售产品或者做出欺诈性声明，但部分公司仍然可以轻松地把营销业务搬迁到新的网站，许多不安全和未经批准的产品继续直接售给消费者。

FDA会继续监视促销和销售未经证明的治疗产品的公司，并且针对他们采取行动，旨在把对消费者的潜在危险减到最小，并且教育消费者了解这些风险。同时，也鼓励医疗保健专业人员和消费者向该机构举报与这些产品或类似产品相关联的不良反应。

参考资料

http://www.medscape.com/viewarticle/879088

https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/04/fda-takes-action-against-fraudulent-cancer-products/

https://www.fda.gov/ForConsumers/ProtectYourself/HealthFraud/ucm533465.htm

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm554851.htm

来源：新浪医药新闻   作者：KERR