美国食品和药物管理局（FDA）不得不修改主文件以电子通用技术文件（eCTD）格式提交的期限，向药物制造商提供更多的时间。
文/毕阳 2017-04-10 15:41
近日，国家食药监总局发布最新药物警示信息，通报4款药物的安全风险。包括加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效、加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残...
2017-04-10 14:26
近日，美国生物技术公司Prothena宣布，与罗氏（Roche）合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验。
2017-04-10 14:15
类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）属于以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病，但其病因尚未明确，可能与遗传、感染、性激素等有关。
文/中康CMH柳星儿 2017-04-10 13:49
截至4月6日，在已经公布2016年年报的上市药企里，共有12家的净利润进入“10亿俱乐部”。其中上海医药以31 96亿元位居第一位，复星医药和恒瑞医药紧跟其后均超过20亿元，分别是2...
文/白羽 2017-04-10 12:41
诺华4月6日宣布从 Lubris BioPharma引进ECF843眼科适应症的全球（不包括欧洲）开发权利。虽然交易细节未披露，但据知情人透露，首付和里程金合计将高达10亿美元。
2017-04-10 10:25
近日， Jazz Pharmaceuticals宣布，旗下抗癌新药Vyxeos的滚动新药申请（NDA）已完成递交，用于治疗急性髓性白血病（AML），且已向美国食品和药物管理局（FDA）申请对Vyxeos进行优先审核。
2017-04-10 10:13
近日，中国营养保健食品协会发布了关于祝贺成立CFDA成立特殊食品注册管理司的消息，据了解，该新部门的职能将包括保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的注册。
2017-04-10 10:11
根据医药魔方监测到的信息，FDA于4月7日批准了Harvoni（雷迪帕韦90mg 索非布韦400mg）和Sovaldi（索非布韦400mg）新适应症的补充申请，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝病的12...
2017-04-10 09:33
2017年4月6日，国家食药监总局办公厅对外发布了关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知。
2017-04-09 11:35
今日，国家发改委官网发布了《深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为》的文章，国家发改委认定深圳市卫计委存在违反《反垄断法》的...
2017-04-07 21:49