医药

安进/优时比公布骨质疏松药物Romosozumab 3期顶线数据

安进/优时比公布骨质疏松药物Romosozumab 3期顶线数据

5月22日消息,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点。

文/David 2017-05-23 09:15

盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特 戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。

文/龚莉 2017-05-22 16:13

2016年北京市等级医院市场TOP100品种排行榜

2016年北京市等级医院市场TOP100品种排行榜

2016年北京市等级医院市场的总规模为632 92亿元,较2015年同比增长9 3%。从各个季度的环比增长来看,尽管受年末、春节等因素影响有所起伏,但总体仍呈现较快的增长趋势,尤其...

文/ 中康CMH刘巧艺 2017-05-22 15:15

山东大病保险发力,瑞复美等18药物被正式纳入

山东大病保险发力,瑞复美等18药物被正式纳入

作为2017年国家医改重点之一,大病医保正持续发力。

文/黄志伟 2017-05-22 14:37

齐鲁制药重磅品种培美曲塞获FDA批准

齐鲁制药重磅品种培美曲塞获FDA批准

根据FDA网站信息,齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准(Tentative Approval)。Tentative Approval是指药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,但由于专利...

2017-05-22 11:15

中国创新药研发任重道远,这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

中国创新药研发任重道远,这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

很多年前,中国的医药行业留给世界的直观印象是“廉价原料药供应商”、“低端仿制药生产商”。所谓的世界第一大原料药生产和出口国的名衔,并不是一份值得自豪的殊荣。

文/杨超 2017-05-22 11:01

白血病新药GMI-1271获FDA突破性疗法认定

白血病新药GMI-1271获FDA突破性疗法认定

GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,目前...

2017-05-22 10:09

吉林两票制明确:医院严控配送商数量(不超过15家),6月30日实施

吉林两票制明确:医院严控配送商数量(不超过15家),6月30日实施

吉林两票制政策终于由官方发布了,从整体内容来看,该省方案对于两票制的界定中规中矩,并没向先前某些人士说的「国内总代可视为生产企业」的内容出现。​

文/点苍鹤 2017-05-22 09:54

国17条在吉林落地,修正、万通、施慧达、东宝、亚泰、长春高新等6家药企笑了!

国17条在吉林落地,修正、万通、施慧达、东宝、亚泰、长春高新等6家药企笑了!

今年2月9日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,文件涉及药品的生产、流通、使用整个流通链,总共

文/点苍鹤 2017-05-22 09:43

GSK哭泣,四阶HPV疫苗佳达修(Gardasil)获批(国内在研HPV疫苗一览)

GSK哭泣,四阶HPV疫苗佳达修(Gardasil)获批(国内在研HPV疫苗一览)

据证券时报消息,智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌(HPV)疫苗佳达修(Gardasil)已于5月18日正式获得批准在中国销售。预计3-6个月后,中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗。

2017-05-20 19:27

FDA今日加速批准Keytruda一线治疗膀胱癌

FDA今日加速批准Keytruda一线治疗膀胱癌

今日,默沙东(MSD)宣布,其重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda已经获得了美国FDA的加速批准,将适应症扩大到局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗,造福那些无法使用顺铂化疗的患者。

2017-05-19 16:36

关于仿制药一致性评价,CFDA从研发、生产到临床这样查!

关于仿制药一致性评价,CFDA从研发、生产到临床这样查!

昨日(5月18日),CFDA家药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知,它们分别是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核

2017-05-19 16:04