5月22日消息,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点。
文/David 2017-05-23 09:15
美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特 戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。
文/龚莉 2017-05-22 16:13
2016年北京市等级医院市场的总规模为632 92亿元,较2015年同比增长9 3%。从各个季度的环比增长来看,尽管受年末、春节等因素影响有所起伏,但总体仍呈现较快的增长趋势,尤其...
文/ 中康CMH刘巧艺 2017-05-22 15:15
根据FDA网站信息,齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准(Tentative Approval)。Tentative Approval是指药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准,但由于专利...
2017-05-22 11:15
很多年前,中国的医药行业留给世界的直观印象是“廉价原料药供应商”、“低端仿制药生产商”。所谓的世界第一大原料药生产和出口国的名衔,并不是一份值得自豪的殊荣。
文/杨超 2017-05-22 11:01
GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,目前...
2017-05-22 10:09
吉林两票制政策终于由官方发布了,从整体内容来看,该省方案对于两票制的界定中规中矩,并没向先前某些人士说的「国内总代可视为生产企业」的内容出现。
文/点苍鹤 2017-05-22 09:54
今年2月9日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,文件涉及药品的生产、流通、使用整个流通链,总共
文/点苍鹤 2017-05-22 09:43
据证券时报消息,智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌(HPV)疫苗佳达修(Gardasil)已于5月18日正式获得批准在中国销售。预计3-6个月后,中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗。
2017-05-20 19:27
今日,默沙东(MSD)宣布,其重磅肿瘤免疫疗法药物Keytruda已经获得了美国FDA的加速批准,将适应症扩大到局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗,造福那些无法使用顺铂化疗的患者。
2017-05-19 16:36
昨日(5月18日),CFDA家药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知,它们分别是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核
2017-05-19 16:04