申办者向美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评和研究中心（CDER）递交药物生物等效性（BE）研究，以支持简化新药申请（ANDAs）和批准后补充申请。为了保证仿制药与相应的参比...
2017-05-23 17:03
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请（NDA）优先审查资格
文/tomato 2017-05-23 16:50
3月17日，BI(勃林格殷格翰)宣布阿法替尼正式登陆中国;3月24日，阿斯利康的奥西替尼宣布在中国获批上市，二者均是受惠于优先审评政策而进军
文/沧海月莹 2017-05-23 16:35
近日，西安市食品药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案》（试行）（以下简称方案），《方案》指出，经西安市食品药品监督管理局办公会会议决定，在西安市药...
2017-05-23 16:02
近日，发表于《美国国家科学院》院刊上的报道指出，来自辛辛那提大学的研究人员找到了这种致病疾病阿克琉斯的脚踝，可以消灭激活的免疫T细胞，停止它们对免疫系统的损伤。
2017-05-23 16:01
近日，一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案（试行，征求意见稿）》（以下简称征求意见稿》，的文件在网上流传，如果这份文件属实，那在继全国多个省市...
2017-05-23 15:20
随着“两票制” 的全国落地推行，流通集中度日趋提高。随便举一个例子，近日，湖北和广西日前分别发布流通市场规划，表示要将90%的市场份
文/顾莹 2017-05-23 13:48
根据中国医药工业信息中心CPM的统计数据，2017年第一季度共5个罕见病药物获批上市，其中，新适应症开发涉4个药品，成为罕见病市场未来走势的最大看点。
文/李梦姣 2017-05-23 13:28
2017年5月19日，山东省高级人民法院对上诉人庞红卫、孙琪非法经营一案二审公开开庭宣判，裁定驳回庞红卫、孙琪的上诉，维持原判。
文/闫祥岭 2017-05-23 11:26
根据德勤会计事务所最新发布的一份研究报告，对12家大型制药企业的持续追踪结果显示，制药巨头的研发效率仍很低迷，投资回报率从2010年的10 1%下降至今年的3 7%。而且更严峻的...
2017-05-23 09:27