医药

制药巨头为何纷纷抢食盯肾癌药市场?

制药巨头为何纷纷抢食盯肾癌药市场?

近日,CFDA又批准一款用于晚期肾癌一线治疗的靶向药物——培唑帕尼用于临床,截止目前国内已有5款肾癌靶向药获得上市。作为排名第10位的肾肿瘤,为何频频吸引外资药企关注?同时...

文/张爽 2017-05-02 13:33

三大原因,中药企业将越来越艰难!

三大原因,中药企业将越来越艰难!

2016年,中成药生产在整个医药工业中增速垫底,只有7 88%,医药工业规模企业整体增速为9 92%;在频繁飞检和新药典执行带来的政策性洗牌形势下,GMP证书被收者以饮片企业和中药...

文/Rollin 2017-05-02 13:06

膀胱癌免疫疗法今日获美国FDA加速批准

膀胱癌免疫疗法今日获美国FDA加速批准

五一假期刚过,医药行业就传来喜讯——今日,美国FDA宣布加速批准阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi(durvalumab)上市,治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在先前的铂类...

2017-05-02 11:05

BMS Opdivo获批成为欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂

BMS Opdivo获批成为欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗期间或化...

2017-05-02 10:59

Moderna公布首个概念验证试验结果

Moderna公布首个概念验证试验结果

近日,广受瞩目的初创新锐Moderna公司公布了其mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念验证(proof-of-concept)结果,显示出非常高的血清转化率。mRNA-1440是一种脂质体纳米颗...

2017-05-02 10:44

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

近日,CFDA发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》(以下简称意见稿),《意见稿》再次对保健食品的定义、原料管理、功能声称管理以及标签标示和广告管理...

2017-05-02 10:10

国家药品不良反应监测年度报告(2016年)

国家药品不良反应监测年度报告(2016年)

为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况,加强药品监管,落实企业主体责任,促进临床合理用药,保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监...

2017-05-02 09:36

用20亿美元赌一个药,只因免疫治疗搞不定的癌症它能拿下

用20亿美元赌一个药,只因免疫治疗搞不定的癌症它能拿下

今年年初美国最大的抗体药物偶联物制造公司Seattle Genetics 斥资20亿美元买下Immunomedics旗下正在研发的抗体药物偶联物IMMU-132。同时Seattle Genetics公司的股价下跌了4%...

文/朱爽爽 2017-05-02 08:54

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

今日(4月28日),食药监总局药审中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第11号),公告对即将进行现场核查的39个药物进行了公示,公示期为10个工作日,公示期结束后,即开...

2017-04-28 14:56

盘点那些“富可敌国”的大品种

盘点那些“富可敌国”的大品种

近日,某布斯网站公布了2017年华人富豪榜,万达集团董事长王健林以净资产规模313亿美元位居榜首,而南美的巴拉圭全国2016年GDP约为310亿美元,排在全球第88位。有些人的财力可以...

文/李洋 2017-04-28 14:07

岸迈生物获2500万美元A轮融资,元禾原点领投

岸迈生物获2500万美元A轮融资,元禾原点领投

岸迈生物成立于2016年2月,总部位于上海,是一家医疗健康公司,产品开发主要关注的领域是肿瘤,主要业务是双特异性抗体研发。

2017-04-28 13:22

复星医药一季度营收38.8亿,合并2个事业部

复星医药一季度营收38.8亿,合并2个事业部

昨日晚间(4月27日),复星医药发不2017年第一季度业绩公告,公告显示,2017年第一季度,复星医药实现营业收入38 8亿元,比上年同期增长20 29%;归属于上市公司股东的净利润人...

2017-04-28 11:52