制药巨头为何纷纷抢食盯肾癌药市场?

医药 来源:健康时报 作者:张爽
2017
05/02
13:33
健康时报
作者:张爽
医药

近日,CFDA又批准一款用于晚期肾癌一线治疗的靶向药物——培唑帕尼用于临床,截止目前国内已有5款肾癌靶向药获得上市。作为排名第10位的肾肿瘤,为何频频吸引外资药企关注?同时,不断推出的新药又会给患者带来哪些改变?

据悉,国内通过CFDA审批上市的肾癌靶向药现有5种,其中索拉非尼、舒尼替尼和最新审批的培唑帕尼应用于一线治疗;阿昔替尼和依维莫司为二线用药,通常是患者一线治疗失败或进展后予以治疗的药物。

北京大学肿瘤医院副院长郭军介绍,国外已经批准上市的肾癌治疗药物有十种,其中大部分药物的作用机制是抑制肿瘤新生血管形成,这主要是因为肾癌是富血供肿瘤,通过抑制新生血管,使得肿瘤缩小,所以许多制药企业据此研发、生产,上市了众多靶向药物。

我们国家较欧美地区而言,肾癌的发病率偏低,男性晚期肾细胞癌发病率为4.7/10万,女性为3/10万左右,但由于我们人口众多,13亿人口,使得我们国家成为全球肾癌病例数第一大国,作为放化疗都不敏感的肿瘤,靶向药物是晚期肾癌的主要治疗手段,随着众多靶向药物的上市,治疗选择越来越多,患者疗效也得到改善。

“你们觉得肾癌靶向药多,我们觉得还不够。”作为临床一线医生,北京协和医院泌尿外科樊华医生说,虽然国内已有5种靶向药,但它们都有耐药性和副作用。希望药企通过不断研发,生产出疗效更佳、副作用更少的新药,造福肾癌患者。另外,对于中国患者,靶向药物的治疗费用也是非常实际的问题。

“肾癌靶向药比较贵,一般使用靶向药物治疗的患者,每月药费5万左右,即便有慈善项目,整个治疗至少也得15万元。”樊华医生说,非常希望医保或者保险途径进入肾癌领域,缓解患者经济压力。

那这5种靶向药,临床上是怎么用的,有无优劣之分?郭军副院长介绍,晚期肾癌的靶向治疗,需要结合患者的病情进行综合考量后进行决策。一方面要根据病人个体化具体情况,如预后评分、病灶转移情况、心脏、肝、骨髓的身体基本情况等,另一方面还要结合该靶向药的作用机制、不良反应等做决断。

以新上市的培唑帕尼为例,其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼等类似,培唑帕尼中位无进展生存时间为8~11个月,大大延长了患者生命,并且具有较好的耐受性。该药主要用于晚期肾癌患者的一线治疗,以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾癌患者的治疗,随着该药上市,为晚期肾癌患者提供了一个新的治疗选择。而出现培唑帕尼耐药后,条件允许的患者可以选择使用阿昔替尼、依维莫司等二线靶向药物,当然新的药物还有联合靶向,或者免疫治疗选择。北京协和医院泌尿外科樊华医生说:“从晚期肾癌患者的角度来看,他们通过靶向药获益最明显的一点就是,生存期延长了,肿瘤进展的脚步变慢了。”

来源:健康时报   作者:张爽

(原标题:制药巨头为何爱盯肾癌药?中国是全球肾癌病例数第一大国 )

为你推荐

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批资讯

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

2025-06-16 22:04

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级资讯

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级

2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...

2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考资讯

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考

近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...

文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布资讯

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法资讯

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术资讯

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术

此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。

2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业资讯

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业

日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...

2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片资讯

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片

在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片

2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发资讯

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发

近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正

2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量资讯

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量

报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。

2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批资讯

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批

由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见资讯

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见

深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...

2025-06-10 22:13

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作资讯

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。

2025-06-10 14:29

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理资讯

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报

2025-06-10 14:25