医药

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

FDA加速批准Keytruda首个针对缺陷基因的广谱抗癌药,不受肿瘤来源限制!

5月23日,FDA官网宣布,由默沙东公司(MSD)研发的免疫疗法新药明星Keytruda (pembrolizumab)获得FDA加速批准

2017-05-24 16:00

科技部期望干细胞研究发展的8大方向

科技部期望干细胞研究发展的8大方向

昨日(5月23日),科技部发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》(以下简称通知),对干细胞及转化研究、纳米科技...

2017-05-24 15:12

重磅!2016年度食品药品监管统计年报出炉

重磅!2016年度食品药品监管统计年报出炉

2016年度食品药品监管统计年报一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1 食品生产许可情况2016年各省(区、市)局共新颁发食品

2017-05-24 09:31

FDA批准赛诺菲/再生元抗风湿性关节炎新药sarilumab上市

FDA批准赛诺菲/再生元抗风湿性关节炎新药sarilumab上市

近日,再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi )宣布,由这两家公司合作研发的风湿性关节炎新药sarilumab(商品名Kevzara)已经获得了美国F

2017-05-24 09:23

科学家牵出野骆驼,探寻CAR-T细胞抗癌新技术

科学家牵出野骆驼,探寻CAR-T细胞抗癌新技术

昨天,新锐生物公司Teneobio和Poseida Therapeutics公司宣布,双方针对Teneobio的UniDabs?的商业许可达成合作协议。UniDabs?技术为CAR-T细胞治疗提供单结构域的人源重链抗体

文/阿紫 2017-05-23 17:11

FDA对生物等效性研究实施有因检查的原因分析

FDA对生物等效性研究实施有因检查的原因分析

申办者向美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评和研究中心(CDER)递交药物生物等效性(BE)研究,以支持简化新药申请(ANDAs)和批准后补充申请。为了保证仿制药与相应的参比...

2017-05-23 17:03

FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格

FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格

德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请(NDA)优先审查资格

文/tomato 2017-05-23 16:50

国外肺癌靶向药来势汹汹,能撼埃克替尼霸主地位否?

国外肺癌靶向药来势汹汹,能撼埃克替尼霸主地位否?

3月17日,BI(勃林格殷格翰)宣布阿法替尼正式登陆中国;3月24日,阿斯利康的奥西替尼宣布在中国获批上市,二者均是受惠于优先审评政策而进军

文/沧海月莹 2017-05-23 16:35

单体药店也可以玩“电子处方”

单体药店也可以玩“电子处方”

近日,西安市食品药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案》(试行)(以下简称方案),《方案》指出,经西安市食品药品监督管理局办公会会议决定,在西安市药...

2017-05-23 16:02

最新研究发现激活T细胞的“软肋”,致命疾病有望治愈

最新研究发现激活T细胞的“软肋”,致命疾病有望治愈

近日,发表于《美国国家科学院》院刊上的报道指出,来自辛辛那提大学的研究人员找到了这种致病疾病阿克琉斯的脚踝,可以消灭激活的免疫T细胞,停止它们对免疫系统的损伤。

2017-05-23 16:01

滴眼药水就能消除时差?科学家发现眼睛与人体生物钟有惊人联系

滴眼药水就能消除时差?科学家发现眼睛与人体生物钟有惊人联系

今天飞中国,明天飞美国,完全不会有时差带来的困扰?

文/谭菲君 2017-05-23 15:53

广东版“两票制”来了,比国家版更严格,深圳、广州或可不执行

广东版“两票制”来了,比国家版更严格,深圳、广州或可不执行

近日,一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案(试行,征求意见稿)》(以下简称征求意见稿》,的文件在网上流传,如果这份文件属实,那在继全国多个省市...

2017-05-23 15:20