5月23日,FDA官网宣布,由默沙东公司(MSD)研发的免疫疗法新药明星Keytruda (pembrolizumab)获得FDA加速批准
2017-05-24 16:00
昨日(5月23日),科技部发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》(以下简称通知),对干细胞及转化研究、纳米科技...
2017-05-24 15:12
2016年度食品药品监管统计年报一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1 食品生产许可情况2016年各省(区、市)局共新颁发食品
2017-05-24 09:31
近日,再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi )宣布,由这两家公司合作研发的风湿性关节炎新药sarilumab(商品名Kevzara)已经获得了美国F
2017-05-24 09:23
昨天,新锐生物公司Teneobio和Poseida Therapeutics公司宣布,双方针对Teneobio的UniDabs?的商业许可达成合作协议。UniDabs?技术为CAR-T细胞治疗提供单结构域的人源重链抗体
文/阿紫 2017-05-23 17:11
申办者向美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评和研究中心(CDER)递交药物生物等效性(BE)研究,以支持简化新药申请(ANDAs)和批准后补充申请。为了保证仿制药与相应的参比...
2017-05-23 17:03
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请(NDA)优先审查资格
文/tomato 2017-05-23 16:50
3月17日,BI(勃林格殷格翰)宣布阿法替尼正式登陆中国;3月24日,阿斯利康的奥西替尼宣布在中国获批上市,二者均是受惠于优先审评政策而进军
文/沧海月莹 2017-05-23 16:35
近日,西安市食品药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案》(试行)(以下简称方案),《方案》指出,经西安市食品药品监督管理局办公会会议决定,在西安市药...
2017-05-23 16:02
近日,发表于《美国国家科学院》院刊上的报道指出,来自辛辛那提大学的研究人员找到了这种致病疾病阿克琉斯的脚踝,可以消灭激活的免疫T细胞,停止它们对免疫系统的损伤。
2017-05-23 16:01
近日,一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案(试行,征求意见稿)》(以下简称征求意见稿》,的文件在网上流传,如果这份文件属实,那在继全国多个省市...
2017-05-23 15:20