医药

FDA授予Almac多肽药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位

FDA授予Almac多肽药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位

Almac Discovery是一家总部位于北爱尔兰的英国生物制药公司,专注于发现和鉴别创新疗法用于癌症的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其实验性药物ALM2...

2017-07-07 10:10

一款可3倍提高妊娠率的药物,究竟该不该用

一款可3倍提高妊娠率的药物,究竟该不该用

​据悉,英国卫生部(NICE)生育指南建议夫妇在发现无法受孕时,最好先继续尝试2年,再采取辅助生殖的办法。事实上,英国有一种可以3倍提高妊娠率的药物。不过NICE不鼓励使用。

2017-07-06 17:09

复星医药出事了?已发公告澄清

复星医药出事了?已发公告澄清

今日(7月7日),复星医药一度大跌8 87%,最低至28 56元,有网络报道称是因为“复星集团董事长郭广昌失联”,截止目前,复星医药报29 98元,跌幅为4 34%。

2017-07-06 14:52

试验者死亡 FDA命令默克停止三项Keytruda关键研究

试验者死亡 FDA命令默克停止三项Keytruda关键研究

一个月前,默克公司在两项组合研究中发现,旗舰药物Keytruda将导致患者发生较高的死亡风险。随后,美国FDA对此进行了跟踪,停止了该药物三项多发性骨髓瘤的临床治疗研究。

2017-07-06 14:45

义翘神州生物完成数亿元A轮融资,启明创投2亿元领投

义翘神州生物完成数亿元A轮融资,启明创投2亿元领投

义翘神州于2007年成立,是北京经济技术开发区内的高新技术企业,重点从事重组蛋白、抗体、ELISA试剂盒的研究开发与生产。

2017-07-06 14:36

治疗黑色素瘤,Opdivo疗效优于Yervoy

治疗黑色素瘤,Opdivo疗效优于Yervoy

今日(7月6日),Bristol-Myers Squibb公司宣布,一项涉及评估IIIb IIIc期或IV期手术完全切除后仍有高复发风险黑色素瘤患者的3期研究,在中期分析中达到主要终点。与Yervoy(1...

2017-07-06 13:06

吴一龙教授:治疗肺癌,盘点中国抗PD-1通路临床试验

吴一龙教授:治疗肺癌,盘点中国抗PD-1通路临床试验

今日,中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授作为通讯作者,与Si-Yang Liu博士一道在《Journal of Hematology & Oncology》上发表了一篇详细的综述,为...

2017-07-06 11:12

又一类别畅销药要修改说明书,涉及上千药企

又一类别畅销药要修改说明书,涉及上千药企

昨日(7月5日),CFDA发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》,总局决定对“全身用氟喹诺酮类药品”说明书增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反...

2017-07-06 10:46

医药类企业IPO上半年40%被否,回扣两票制成敏感问题

医药类企业IPO上半年40%被否,回扣两票制成敏感问题

因为医药行业的特殊性,从生产、采购、销售等环节国家有一系列相关规定。上述每一个环节都将影响企业的发展,影响正在IPO中的医药企业。在业内人士看来,“反腐、两票制、质量一...

文/朱萍 柳旭 2017-07-06 10:41

限产停产频发,原料药步入提价新周期

限产停产频发,原料药步入提价新周期

记者了解到,北京市的原料药厂后期或将被关停搬离,西部地区的原料药厂家将集体搬迁入园区,以便严格控制其排水和废气污染。

文/戴小河 2017-07-06 10:27

“两票制”实施方案逐步落地,25个省市已正式发文明确时间表

“两票制”实施方案逐步落地,25个省市已正式发文明确时间表

“两票制”的实施进展牵动着市场的神经。近日,上海市、浙江省、内蒙古等地出台了两票制实施方案。据《证券日报》记者统计,截至7月5日,25个省、自治区、直辖市相关部门已经正...

文/张敏 2017-07-06 10:17

2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪些?

2016年生物制品批签发年报发布,重点品种有哪些?

2016年,在国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)的领导下,中检院和7家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)共同推进批签发...

2017-07-05 16:46