恒瑞抗癌化疗药物在美上市销售_医药

2014

11/11

09:34

信息时报医药

昨晚，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到美国食品药品管理局（FDA）通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售上述产品，并于11月7日开始销售。

据介绍，注射用环磷酰胺为化疗药物，主要用于成年及儿科患者白血病、淋巴瘤等癌症的治疗。根据IMS Health数据统计，截至2014年9月前的12个月内，注射用环磷酰胺在美国的销售总额为4.20亿美元。

恒瑞医药近期利好消息频传。11月5日，公司发布公告称，公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食药监局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。该药主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。

来源：信息时报

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