一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比
据2013年华海年报,在2013年主营业务收入中,原料药及中间体与成品药的占比分别为63.6%与36.2%。
二、重点品种市场表现
在2013年华海的主营业务收入中,国外与国内的占比分别为79.6%与20.4%,国内收入同比增长33%;在主要产品收入中,制剂占比44.3%,同比增长96.3%。
中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,2013年华海药业的产品出现在样本医院的精神障碍用药和心血管系统用药两大领域,主打产品为抗抑郁药帕罗西汀。近3年华海在帕罗西汀中保持第二,复合年增长率10.6%,略快于这一产品的平均水平(9.3%),但落后于抗抑郁药和精神障碍用药的增速,后两者的复合年增长率分别为19.2%和20.5%。
三、研发进展
中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)显示,华海近年来除了继续加强精神障碍用药和心血管系统用药的研发外,还开始布局神经系统用药、内分泌及代谢调节用药、泌尿系统用药等领域,具体3类以上研发品种及研发状态如表1。
四、未来看点
近年来,华海继续加强原料药和制剂出口,同时也在加快国内的产品研发注册进度。
1、国际市场:原料药和制剂出口前景看好
作为外向型药企,近年来华海在原料药出口方面也在不断扩展产品领域和产品线,2011年以来华海在美国FDA申报20个DMF文件,其中不乏全球原料药市场的重磅炸弹品种(见表2),前景看好。同时,华海的制剂出口业务系统已经成型,未来几年制剂出口也有望继续保持快速增长。
2、国内市场:抗抑郁药市场稳定,具备初步经验,可借助新药提升市场份额
据世界卫生组织统计,全球抑郁症发病率约为11%,约有3.4亿抑郁症患者,当前抑郁症已经成为世界第四大疾病,预计到2020年可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患,抑郁症将成为21世纪人类的主要杀手。有关统计显示,我国抑郁症发病率约为3%~5%,目前已有超过2600万人患有抑郁症。
中国医药工业信息中心PDB数据库数据显示,2013年在抗抑郁药领域共有品种23个、企业近70家,华海在样本医院该领域有2个产品,分别是2003年和2008获得CFDA上市批准的盐酸帕罗西汀片和盐酸舍曲林片,二者市场份额合计约为2.5%,位居第9位。华海在该领域另有在研产品5个。
华海可凭籍帕罗西汀等在该领域积累的经验,用以推广正在申报中的艾司西酞普兰片、奥氮平氟西汀胶囊及一类新药盐酸羟哌吡酮片,有望进一步提升该领域的市场份额。
来源:医药地理
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