中国原料药出口态势分析

医药 来源:投资数据库
2014
08/15
09:26
投资数据库 医药

原料药是中国的传统优势产业,近年来,政府的助力推动、竞争环境的变化和国际医药产业分工的调整,推动了中国原料药产业的转型升级,中国在医药供应体系中扮演着越来越重要的角色,特色原料药的品种越来越丰富,产业链不断向高端延伸。本文将对中国原料药出口态势进行分析。

原料药总体运行情况

原料药是中国医药出口产品中占比重很大的一个品类。海关统计数据显示,近几年我国原料药出口比重呈现一个下降的趋势。2012年比重已不足50%,2013年仅为46%,为历史最低点。今年前四个月有所回升,达到49%,但全年占比能否回升到此水平还须拭目以待。

中国原料药出口市场格局基本稳定。2013年,中国原料药一共出口至183个国家和地区,对亚洲、欧洲、北美洲三大市场的出口额占比达到88.5%。今年前4个月,我国原料药出口到177个国家和地区,三大市场比重升至88.8%。

2013年我国经营原料药进出口的企业为9260家,比2012年减少166家。民营企业是原料药出口的主力军,7119家民营企业2013年出口了价值126亿美元的原料药。从数据看我国原料药出口企业仍然处于多而分散状态。

我国的原料药出口主要集中在沿海地区。浙江、江苏、山东、上海和河北原料药出口占到全国原料药出口比重68%以上。

产业面临巨大压力

部分国际订单转移、国际贸易环境日益严峻,国内监管制度日趋严格是我国原料药出口压力的主要来源。

近年来各种生产要素成本提高,如新劳动法的实施和最低工资标准的提高,造成人力成本上涨,原料药大省山东省今年已上调最低工资标准,除济南等较发达地区为1500元,其他地区都在1350元;浙江省的杭州、宁波的最低工资标准1470元,台州、新昌为1310元;河北省石家庄市为1320元等。此外,能源价格也在不断上涨,煤炭、石油、水电等价格一直处于上涨通道。再一个是印度等国家货币贬值,自去年6月17日以来,印度卢比汇率从58.1贬至60.35,贬值3.9%,最高峰2013年9月为68.61,贬幅高达18.1%;东南亚国家,印尼盾一年来累计贬值19.9%,泰铢贬值5.7%,人民币却只贬值1.9,给我国产品的出口带来很大压力。再加上各国监管措施日趋严格,对我国原料药的出口来说更是雪上加霜,去年7月2日起,欧盟第62号指令开始正式实施,规定所有出口到欧盟的人用药活性物质必须出具出口国监管部门的书面声明;美国FDA的飞行检查也更加频繁,日本对中国出口的原料药检查日趋严格;此外贸易摩擦加剧,近十年来美国对我西药类产品发起的337调查中6起为原料药产品;欧盟、印度、巴西、墨西哥等国家和地区对我原料药产品发起过两反一保措施,并且近年来涉案产品范围扩大,涉案国家从传统市场向新兴市场扩展,涉案金额也在逐年加大。

除了外部因素,我国原料药产业内部存在的结构不合理问题、小散乱局面没有得到改观,优势话语权被国外控制。目前,相当部分原料药产品技术含量低、污染高,部分品种产能严重过剩,导致出口价格压得很低,如维生素C、青霉素工业盐等已接近或低于成本价。即便如此,仍然有很多企业把资金投入到过剩的产能中,造成极大浪费,且严重扰乱市场秩序。此外,新版GMP改造和环保标准的提高也对企业产生一定影响,新版GMP改造,提升质量标准、淘汰落后产能,需要企业资金投入改造。近来中央和地方政府对高消耗高污染的原料药、制药中间体企业监控比较严格。国家目前下发了6份文件,包括制药中间体环保标准,尤其是2010年7月实施的《制药工业水污染物排放标准》影响最广,此外还采取行政手段,对于新厂的审批更为严格,对于违规企业勒令停业整顿。

有利的环境因素

当下原料药出口也有一些有利的环境因素。今年5月4号国务院办公厅下发了《关于支持外贸稳定增长的若干意见》,也就是支持外贸的国16条,商务部等17个部委非常重视,开展了为期两个月的落实工作。中国医保商会受商务部委托,5月赴七省市几十家重点医药出口企业开展调研,收集问题,汇总后上报。预计接下来将会有一系列的鼓励政策出台。

预计2014年世界经济将缓慢复苏,增速快于2013年,发达经济体的经济增速同比将加快0.8~2个百分点,其中,预计美国增长2.6%,欧盟增长0.3%~0.9%,欧美经济的好转必将对原料药市场产生积极影响,我国对发达国家市场的原料药出口也将受益。但是,考虑到新兴经济体在货币贬值、通胀压力增大的影响下,未来表现存在风险,我国对新兴市场的原料药出口将受到一定影响。面对困难我国企业还是要继续大力开拓国际市场,努力扩大份额,切实利用好优势品种的国际话语权。

另外,针对目前的现状,企业应当努力转型,由大宗原料药向特色原料药生产商转型,由特色原料药生产商向制剂生产商转型。转型可以从三个方面入手:一是加强技术创新,提高核心竞争力。企业核心竞争力是企业发展壮大的基石,企业要努力实现产品、技术和营销创新,加强工艺技术、管理机制的改善和提高,通过积累和改进提高自身核心竞争力;第二,发挥原料药优势,向价值链下游延伸。相对于价值链单一环节,集原料药、制药于一身的企业优势越来越明显,中间环节减少大大提升了企业的竞争力,台州的一些企业已经先行一步踏上转型升级的道路。第三,注重品牌建设,提升综合竞争力。企业不能满足于简单卖出产品赚取利润,更要注重品牌建设,要从价格竞争向综合服务竞争转变,从而提升我医药企业国际地位。第四,要加快战略重组,实现规模生产,实施做大作强战略,原料药整合还是要走资本联合的道路,实现优势互补,强强联合,通过规模化、国际化经验减少交易成本,提升企业的核心竞争力。

西药制剂将是未来西药出口的一个增长亮点,2004年,我国西药制剂出口额为3.2亿美元,2013年达到27.1亿美元。数据表明,企业需向下游制剂转型,有明显的“诱惑力”。同时我们还要鼓励有条件、有实力的企业到境外投资办厂,我国原料药企业到海外建厂,可以用国际先进研发能力和优秀人才生产在国际上适销对路的制剂,一方面带动了中国原料药的出口,另一方面通过合作带动了中国制剂的研发能力。

预计今年我国原料药出口仍然保持5%~8%左右的增长。预计相当一段时间,中国医药出口还是以原料药为主结构难以改变。尽管比重不足一半,但是仍然占45%以上,且大宗原料药品种仍会出现周期性价格低迷状况。

来源:投资数据库

为你推荐

华东医药口服小分子GLP-1申报上市资讯

华东医药口服小分子GLP-1申报上市

11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。

2026-11-03 17:06

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23

靶点LGR5资讯

靶点LGR5

Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。

2026-10-30 09:15