莱美药业埃索美拉唑即将上市 未来3年销售额有望达10亿

近日，莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊（商品名“莱美舒”）即将上市销售，此举打破了阿斯利康在国内市场的垄断，也意味着该新药长达15年的研发投入终于可以实现经济效益了。据预测，该产品2014年销售有望突破1亿元，未来3年该产品有望实现10亿元的销售额。

莱美舒是全新一代质子泵抑制剂（PPI），具有全面控酸能力，主要适用于治疗消化性溃疡（包括Hp及NSAIDs相关溃疡等）、胃食管反流病等酸相关性疾病，此外还可与抗菌药物联合用药根除Hp.

如何理解莱美舒的医疗价值呢？对此，记者查阅了相关资料。南方医药经济研究所（简称“南方所”）的样本医院销售数据表明，PPI占据了绝大部分的消化系统疾病市场份额，约占70%，H2RA品种如雷尼替丁，仅占据了极小的市场份额。与此同时，国内外的研究结果证实，PPI在抑酸疗效上远优于H2RA.

疗程短是另一个优势。欧洲的短程治疗研究结果显示，埃索美拉唑1周疗法溃疡愈合率很高，与奥美拉唑4周治疗的效果相接近。国内临床研究显示，针对胃食管反流病（GERD）患者，埃索美拉唑组能更快达到治疗目的，缩短胃食管反流病疗程，从而减轻了患者身体上和经济上的负担。

莱美舒（埃索美拉唑肠溶胶囊）的上市，打破了阿斯利康对国内市场的垄断，作为国内自主研发的新药，将与进口埃索美拉唑制剂并存。

从莱美药业有关方面获悉，目前莱美舒已完成20个主要省份的经销商网络覆盖，全国绝大部分三甲医院已达成合作协议，在补标或招标成功后，莱美舒即可进行医院销售。

在销售模式上，莱美药业通过精细化招商模式管控代理商，做到以每一家医院为单位与对应代理商签订销售任务和协议。

某知名券商机构的研究报告显示，精细化招商销售模式有助于莱美舒在最短时间内销售放量，预计2014年单品种销售额有望突破1亿元。另有市场预测数据显示，在未来3年的监测保护期内，该产品有望快速增长，销售额将突破10亿元。

医谷+关于莱美药业

重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年，总部位于重庆。为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。2009年10月，公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码为300006。根据官方消息，公司总资产21.94亿元，注册资金2.02亿元，下辖六个个全资子公司和三个控股子公司，现有员工2069余名。

医谷+关于阿斯利康和埃索美拉唑

阿斯利康的埃索美拉唑，中文称为耐信，据相关媒体报道，2006年至2011年埃索美拉唑每年销售业绩均在50亿美元左右，自上市以来累计销售几百亿美元。

埃索美拉唑属于质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体, 也是质子泵抑制剂家族中第1个单一光学异构体，于2000年上市。由于其生物利用度高而抑制胃酸的作用强烈持久，且毒副作用低而受到市场的追捧。主要用于饮食引起的消化道疾病，其中又以溃疡病为主，与适当的抗菌疗法联合用药可以根除幽门螺杆菌。

在印度兰伯西公司向FDA提交了埃索美拉唑胶囊非专利药的简化新药申请后，阿斯利康提起了专利侵权之诉，但是2008年2月5日兰伯西公司还是获得了FDA的临时性批准。由于耐信最关键的专利94190335. 4即将到期，为避免与诸多仿制药厂家打耗时耗钱的专利侵权官司，阿斯利康2011年10月决定与各国仿制药厂家签订协议，只要与其达成合作意向，并付一定金额的“专利使用费”，即可继续生产埃索美拉唑通用名药物。目前包括印度Dr Reddy’s大药厂等十几家公司与阿斯利康签订了协议。虽然仿制药的出现夺走了耐信的部分市场，但与其专利到期后对付蜂拥而至的仿制药队伍，现在收取的专利使用费也可挽回小部分的损失。不过在2013年12月17日，韩国的Hanmi制药在美国上市了一款与埃索美拉唑相近的药物。

由于仿制药公司的竞争，埃索美拉唑的年销售额正在下滑，但这款胃灼热和溃疡治疗药物仍是这家英国第二大制药公司的一款主要销售产品，其2012年的销售额达到39.4亿美元，其中有22.7亿美元来自美国市场。
在国内埃索美拉唑的专利保护比较到位, 在莱美舒正式上市前，市场上只有阿斯利康的埃索美拉唑镁肠溶片（规格：20mg、40mg）和注射用埃索美拉唑钠（规格：40mg）在售,由于一家独大，市场回报理想。2008年至今，每年销售上亿元。在产品的价格方面，埃索美拉唑享有单独定价的优惠。

来源：医谷综合整理