7 月 21 日晚间,港股创新药企同源康医药 - B(02410.HK)发布公告,宣布与齐鲁制药达成全产业链深度战略合作。双方围绕自研肺癌靶向新药 TY-9591(通用名:甲磺酸艾多替尼,商品名:卡达沙)签署多项合作协议,齐鲁制药以首付 7 亿元 + 最高 20.6 亿元里程碑付款 + 战略股权投资组合模式,拿下该药物中国大陆地区独家生产、商业化权益,整笔交易潜在总规模突破 27 亿元,成为 2026 年国内肺癌赛道金额最高的 BD 授权交易之一,引发医药行业与资本市场广泛关注。
本次战略合作由三份核心协议共同落地,涵盖药品技术许可、生产供应、市场推广、股权绑定四大维度,实现创新研发企业与老牌工业药企优势互补。根据公告约定,同源康医药向齐鲁制药授予中国大陆境内独占、可分许可、可转让的完整权益:全权移交 TY-9591 原料药全套研发生产技术,由齐鲁制药承接原料药规模化搭建、成品制剂生产制造,并独家负责这款靶向药全国范围内学术推广、渠道铺设、终端销售全流程商业化工作;同源康医药永久持有药物核心知识产权所有权,全程参与药品注册申报、适应症拓展相关协作事宜新京报。
交易资金结构清晰:合作首付款合计 7 亿元,分为 3 亿元纯现金技术授权款项、4 亿元等值港元战略入股资金;齐鲁制药旗下全资海外投资平台,以每股 7.30 港元价格认购同源康医药 6322.27 万股新增 H 股,折合人民币约 4 亿元。股权交割完成后,齐鲁制药将持有同源康医药扩容后总股本 14.26%,跻身企业前几大股东,双方形成长期绑定的战略伙伴关系。除此之外,随着药品顺利获批上市、多适应症陆续申报落地,同源康医药还可分期收取最高 20.6 亿元注册与商业化里程碑款项,交易整体价值上限超 27.6 亿元。
合作配套的供应及商业化协议初始有效期三年,自 7 月 21 日正式生效,期满双方可协商续约。合作期内,同源康作为药品上市许可持有人(MAH)向齐鲁制药合作经销体系稳定供货,市场推广费用依照药品销售额公允核算,依托齐鲁制药深耕数十年的全国医药渠道网络、院内学术推广体系,大幅缩短创新药上市后的市场渗透周期,让肺癌患者更快用上国产新一代靶向新药。
据了解,本次合作标的 TY-9591 是同源康医药自主研发的差异化 EGFR 靶向抑制剂,主要针对非小细胞肺癌适应症,聚焦一代、三代 EGFR 靶向药耐药后的临床空白场景,具备靶点选择性强、耐受性优异等临床优势。目前该药物新药上市申请(NDA)已被国家药监局 CDE 受理,并纳入优先审评通道,距离正式获批上市进入倒计时阶段。
资金用途方面,齐鲁制药 4 亿元战略入股带来的募资净额,将精准投入同源康后续管线研发:50% 资金用于卵巢癌创新药 TY-0540Ⅱ/Ⅲ 期临床试验推进,40% 资金支持其余多款肿瘤、代谢领域在研新药开发,剩余资金补充企业日常运营,持续夯实源头创新能力。
资本市场层面,利好消息刺激同源康医药港股 7 月 22 日早盘开盘大涨近 15%,交易活跃度显著提升;二级市场医药创新、肿瘤靶向赛道同步迎来情绪提振。业内医药产业分析师解读称,此次合作是国内生物医药行业经典的 “Biotech 研发 + Big Pharma 商业化” 协作范本,初创生物药企专注源头创新管线打磨,成熟工业药企输出产能、渠道、资金优势,破解创新药研发周期长、商业化落地难痛点,契合当前国内医药产业转型升级大趋势。
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