从源头精准调控免疫，维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破

近日，“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京圆满落幕。本次大会汇聚国内炎症性肠病领域权威专家，聚焦溃疡性结肠炎诊疗前沿进展展开深入交流。维适平®亚太临床试验牵头研究者、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授和复旦大学药学院程能能教授分别从临床循证与药理机制两大维度进行了全面深度解读。

作为中国目前首个且唯一获批用于治疗溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂，维适平®（精氨酸艾曲莫德片）凭借高选择性S1P调节机制，为疗效与安全性提供了核心支撑；同时依托III期临床研究与全球真实世界数据，为对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，提供了机制更精准、证据更充分、使用更便捷、长期更安全的全新治疗选择。

证据扎实：亚洲最大规模研究验证疗效

目前，中国溃疡性结肠炎发病率和患病率不断增加，并呈现年轻化趋势，预计患者人数将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。溃疡性结肠炎目前仍无法治愈，患者需长期用药维持疾病控制，而传统疗法存在疗效有限、复发率高、给药便捷性差以及不良反应多等局限。

作为一款治疗中重度活动性UC的创新一线治疗药物，维适平®兼具"疗效、安全性及方便性"三重优势，为患者提供长期疾病控制与生活质量改善的保障，其临床价值已获得国际权威指南认可，先后被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，推荐为溃疡性结肠炎一线治疗方案，以及2025年美国胃肠病学会（ACG）临床指南，获强烈推荐用于中重度活动性UC的诱导和维持治疗。

与传统需要注射的生物制剂不同，维适平®具有每日一次口服给药的便捷性，患者依从性更强。患者可居家服药，无需频繁前往医院输液，这一特点为UC患者实现真正的长期规范管理提供了便利。

同时，维适平®作为新一代高选择性S1P受体调节剂，精准靶向S1PR1、S1PR4和S1PR5，不与S1PR2、S1PR3结合，从UC发病的“上游”入手，广泛阻断淋巴细胞向肠道炎症部位迁移，相当于在免疫细胞出发前就关掉了“导航信号”，从而从根源上减轻肠道炎症。

在临床证据层面，作为维适平®亚太临床试验牵头研究者，吴开春教授在会上分享了关键研究成果：“ENLIGHT研究是目前亚洲规模最大的UC临床三期研究，所有指标均达到临床终点，研究结果发表于《柳叶刀胃肠病学和肝病学》，获得全球认可。研究数据证实，维适平®疗效显著，具备快速起效、促进无激素缓解、实现黏膜愈合等优势，部分数据优于全球研究，填补了领域内治疗空白。这款口服新药为临床带来了新选择，有助于患者实现长期、安全、便捷的治疗与达标管理。”

吴开春教授同时分享了ECCO 2026会议提出的holistic IBD care（全方位IBD照护）理念：以患者为中心，将患者视作整体，长期全程管理，不仅控制肠道炎症，更关注心理健康、生活质量、多学科监测与随访，以提升诊疗效果、改善长期预后、减少并发症与不良事件，助力患者早日回归正常生活。该理念与维适平®的长期治疗目标高度契合，为UC诊疗提供了更全面的方向。

机制精准：从源头“关掉”炎症通道

临床数据的优异表现，离不开药物本身精准的药理机制支撑。围绕维适平® “为何精准起效”，程能能教授从药理学角度展开系统解读，明确维适平®作为我国溃疡性结肠炎首个且唯一口服S1P受体调节剂，具有里程碑意义。

维适平®作为口服、高选择性S1P受体调节剂，从UC发病上游广泛阻断淋巴细胞迁移至肠道炎症部位，传统药物像是“堵住一条路”，而维适平®是在“路口”提前把“导航信号”屏蔽掉，从更上游阻断炎症链条，效果更彻底。其核心优势在于高受体选择性，可有效降低心脏、高血压等心血管相关不良反应风险。

程能能教授进一步阐释，维适平®核心药理机制呈现 “先激动后拮抗” 的特征：通过与淋巴细胞表面的S1P受体结合，促使受体内化降解，使淋巴细胞无法感知S1P浓度梯度，被滞留于淋巴结内，从源头阻止淋巴细胞迁入肠道炎症部位，进而阻断肠道炎症反应，实现对炎症的有效控制。

安全性良好，为UC患者带来更优的长期管理方案

临床中，很多患者担心免疫抑制剂会增加感染风险。程能能教授解释，维适平®主要影响的是“适应性免疫细胞”（T细胞、B细胞），而对负责抗感染第一道防线的“固有免疫细胞”影响很小。简单来说，它保留了身体抵抗病毒、细菌的基本能力，因此感染风险显著低于传统药物。

此外，维适平®停药后约一周淋巴细胞即可恢复基线水平，远快于同类药物；作为小分子药物，其无免疫原性，不产生抗药抗体，继发性失效风险更低，可避免免疫漂移与矛盾性免疫反应，同时克服整合素类药物通路冗余导致的失效问题，疗效更稳定持久。

程能能教授强调，维适平®从更上游环节干预炎症级联反应，阻断淋巴细胞迁移至血液，归巢至肠道，安全性良好、用药限制少，是专为IBD临床医生打造的治疗选择。

随着维适平®逐步落地临床，将进一步完善我国溃疡性结肠炎治疗格局，帮助更多患者实现快速诱导、长期维持、黏膜愈合、无激素缓解与生活质量提升，为推动我国IBD诊疗水平与国际同步、构建更完善的全方位IBD照护体系提供重要支撑。

目前，云顶新耀已于2025年3月启动维适平®嘉善工厂建设项目，为本地化生产提供有力支持，后续公司还将全力推动药物纳入国家医保目录，以提升药物可及性和可负担性，惠及更多患者。

声明：本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广，如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。